標準物質的穩定性是用以描述標準物質特性量值隨時間而變化,是指標準物質長時問貯存時,在外界環境條件的影響下,物質物理化學性質和特性量值保持不變的能力。穩定性的定義是:在規定的時間間隔和環境條件下,標準物質的特性量值保持在規定范圍內的性質。規定的期限愈長,表明該標準物質穩定性愈好。這個期限被稱為標準物質的有效期。在頒布和發售標準物質時,應明確給出標準物質的有效期,這樣使用者在規定的有效期內使用該標準物質才可能保證所校準的測量儀器,所評價的測量方法或確定其他材料的特性值準確。收到標準品后,應檢查外包裝是否完好、潔凈、密封性、標簽清晰完整性。149998-38-9
由于綠原酸對透明質酸(HAase)及葡萄糖-6-磷酸酶(Gl-6-Pase)有特殊的克制作用,所以綠原酸對于創傷的..、皮膚健康濕潤、潤滑關節、防止炎癥以及體內血糖的平衡調控等都有一定的作用。綠原酸對多種疾病和病毒還有較強的克制和殺滅作用。綠原酸有降壓、抑菌、抗病毒、增高白血球、*****、明顯增加胃腸蠕動和促進胃液分泌等藥理作用,對急性咽喉炎癥有明顯的效果。研究表明,口服綠原酸能夠明顯的刺激膽汁的分泌,具有利膽保肝的功效;它還可有效克制H2O2引起的大鼠紅細胞溶血作用。1217677-38-7國家環境標準樣品是我國環境監測系統量值傳遞和量值溯源的基本工具。
如何選購藥典標準物質?在需要嚴格按照藥典方法進行試驗的前提下,根據實際用途選擇合適類型的標準物質;經費足夠的情況下可直接購買中檢院或各國藥典機構研制的法定標準物質,經費不充裕亦可使用經法定標準物質標定且標定結果符合需求的工作標準物質。如只需要滿足某些檢測指標比如只需要定性,也可使用其他體系的標準物質/標準樣品。輕松區分藥典標準物質與其他體系標準品?藥典體系對標準物質有獨有的分類,比如“對照藥材”、“對照提取物”、“中藥對照品”、“雜質對照品”等,如是“標準品”“標準物質”此類容易混淆的類別,可通過單位、產品名稱、證書內容與其他規范體系的“標準樣品”、“標準物質”區分。
標準品,即標準品,以中藥標準物質研究中心為計量標準;對于藥物,它是含量測定中的標準含量。標準包括化學計量標準、冶金標準和藥品檢驗標準。對照品與標準品一樣,是指國家藥品標準中用于鑒別、檢驗、含量測定、雜質及有關物質檢驗的對照品。它是國家藥品標準的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎。是檢驗藥品質量的專門量具;它是衡量藥品質量的基準;它也是校準測試儀器和方法的材料標準。在藥品檢驗中,它是確定藥品質量的控制手段,是控制藥品質量的重要工具。特殊要求的溶液應事先做純水的空白檢驗。
對照品與標準品是2個不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:文獻中常將2種概念混淆,認為對照品就是標準品,是1種物質2種提法而已[1,2],造成錯誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有標準品。例如,當用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標準品,用HPLC或UV法測定時,則用對照品;非那西丁當用作熔點校準物質時,用熔點標準品,測定含量時,用對照品。即使是同一種物質的標準品和對照品,它們的規格、標定方法以及用途都可能是不同的。注意試劑水的純度要符合要求,避免帶人雜質。1235219-21-2
標準物質有良好的均勻性和穩定性,使用者可在實際工作條件下應用。149998-38-9
對照品和標準品是兩個不同的概念,在《中國藥典》中有明確的定義:對照品是指用于鑒定、檢驗、含量測定和檢定儀器性能校準的標準物質,而標準品是指用于生物制藥中生物測定、含量或效價測定的標準物質,以效價單位(u)表示。這兩個概念在文獻中經常混淆,參考物質就是標準物質,只是一種物質的兩種配方。錯誤可能是由于某些藥物既有對照品又有標準品造成的。如用微生物法測定頭孢菌素克羅效價時時,用液相色譜法或紫外法測定頭孢菌素克羅標準品時,使用對照品。當使用非那西丁作為熔點校準物質時,使用熔點標準,當確定含量時,使用參考物質。甚至同一物質的標準品和對照品也可能有不同的規格、校準方法和用途。149998-38-9