疫苗、抗體、重組蛋白、多肽、小分子藥物等產品多采用連續傳代細胞系表達生產。雖然經過了多步純化工藝，但終產品仍可能殘留來自宿主細胞的DNA（Host cell DNA,HCD）,HCD中可能包含功能基因，若其含有顯性致病基因或病毒基因組，未經驗證、充分去除或滅活的宿主細胞DNA殘留在制品中，可能通過基因水平的隨機插入突變，或是激發過度/異常的免疫原性反應，給用藥者帶來不可預測的重大健康威脅。因此，定量檢測宿主細胞殘留DNA對監測藥物產品的安全性和質量可控性具有重要意義。宿主細胞殘留核酸檢測需結合前處理、試劑和儀器協同保障準確性。北京MDCK宿主細胞殘留DNA檢測

隨著國內外監管趨嚴，生物制品中宿主細胞殘留DNA作為關鍵質量屬性，將持續受到關注與嚴格控制。北京MDCK宿主細胞殘留DNA檢測

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