南京燦辰微生物科技有限公司構建的臨床前藥效學研究體系，以標準化的評價服務，成為藥物研發的加速引擎。公司體外研究平臺可快速篩選候選化合物，在數周內完成MIC、MBC等基礎指標測定，高效淘汰無效分子；體內模型結合PK/PD評價體系，能大幅縮短動物實驗周期，明確有效劑量與應用方案。同時，公司深耕耐藥機制、防突變濃度等前沿研究，提前預判臨床應用風險，助力客戶規避后期研發中的潛在問題。從化合物初篩到臨床申報階段，南京燦辰提供全流程關鍵數據支撐，通過科學嚴謹的評價體系，推動有潛力的藥物更快邁向臨床應用，為應對日益嚴峻的耐藥挑戰提供專業技術賦能。新藥臨床前藥效試驗需同步開展PK/PD研究。上海臨床前藥效試驗內容

臨床前藥效研究的目的在于通過科學的實驗設計驗證藥物的有效性。指導原則強調，需根據藥物作用機制和臨床適應癥選擇合適的動物模型（如全身模型、局部模型），并遵循隨機、對照、重復的基本原則。實驗設計需涵蓋劑量梯度、給藥途徑（口服、注射、吸入等）及觀察周期，確保結果具有可重復性和臨床參考價值。例如，對于復雜劑型（如吸入制劑或透皮藥物），需結合霧化給藥系統或離體皮膚模型進行針對性研究。

作為專業的臨床前藥效試驗單位，南京燦辰微生物科技有限公司通過具有CNAS、CMA證書，并具備BSL-2級生物安全實驗室備案資質，確保研究過程合規、數據準確。公司擁有1050平方米的實驗空間，涵蓋藥物篩選平臺、微生物檢驗中心及標準化動物實驗設施，可開展體外抑菌活性篩選、動物模型構建、藥代藥效動力學（PK/PD）分析等全流程服務。依托先進自動化檢測設備及SPF級動物房，已為全國上百家藥企提供符合NMPA/FDA申報要求的藥效學數據支持。

上海臨床前藥效試驗內容臨床前藥效研究遵循CLSI M100標準開展藥敏試驗，確保數據國際認可；

臨床前藥效試驗公司需具備跨領域協作能力。燦辰微生物組建了涵蓋藥理毒理、微生物學、藥物分析等專業背景的技術團隊，可針對不同藥物類型（如小分子化藥、復方、鐵載體藥物、生物制劑等）設計個性化研究方案。團隊提供靈活服務模式，覆蓋早期化合物篩選、中期劑量摸索優化及IND申報支持，從實驗設計到報告交付全程跟蹤指導。針對吸入制劑、外用凝膠、復方藥物等藥物，臨床前藥效評價需采用差異化研究方法。燦辰微生物實驗室配置專業設備，為復方、多肽類藥物組合等創新方案提供科學驗證支持。

南京燦辰微生物科技有限公司專注于為創新藥研發提供科學、嚴謹的臨床前藥效學評價服務。具有BSL-2級生物安全實驗室和CNAS、CMA認證平臺，公司構建了從體外活性篩選、體內動物模型以及藥代藥效學（PK/PD）研究的全流程服務體系。通過化合物篩選技術、標準化動物模型及先進的檢測設備，系統評估藥物的活性與作用機制。服務涵蓋小分子化藥、生物制劑及天然產物等多元類型，為藥企提供符合NMPA、FDA等法規要求的申報數據支持，助力新藥研發從實驗室向臨床階段高效轉化。PAE研究讓藥物療效“續航”，優化用藥間隔有依據。

臨床前藥效評價是藥物從實驗室研究邁向人體試驗的關鍵轉化環節。通過動物模型中的藥效驗證，研究人員可初步預測藥物在人體內的作用效果，為臨床試驗設計提供參考依據。燦辰微生物構建了肺炎鏈球菌、耐藥菌防治等特色動物模型，結合藥代動力學（PK/PD）研究擬合。這種“體外-體內聯動”研究模式，能有效縮短藥物研發周期，降低因療效不足導致的臨床失敗風險，助力藥企高效推進研發進程。動物模型的構建是臨床前藥效評價的關鍵環節。指導原則要求選擇與人類疾病病理特征高度相似的模型。同時，模型需建立多項模型指標確認其穩定性，確認實驗結果的科學性。抗微生物制劑藥物體外藥效平臺，多指標測定助力藥物篩選高效化。天津MICrange臨床前藥效作用機制

PAE研究，揭示抗微生物制劑藥物后續抑菌潛力；上海臨床前藥效試驗內容

南京燦辰微生物科技有限公司專注于微生物領域前沿研究，在Antibiotic后效應（PAE）相關業務上成果斐然。測定特定物質撤去后，對目標菌群的持續抑制時長，深入挖掘其“后勁”作用。不同類別作用物質的PAE表現差異明顯，像氨基糖苷類、喹諾酮類物質往往呈現出較長的PAE。通過探究PAE與物質濃度、作用時長的內在聯系，公司能夠為客戶優化給藥間隔方案。在確保預期效果的同時，減少給藥次數，極大提升使用者的依從性。此外，針對特殊人群，如腎功能不全者，我們也能依據PAE研究結果，提供個性化的方案調整建議，助力突破“給藥時長”對物質效力發揮的限制，為相關領域發展貢獻專業力量。上海臨床前藥效試驗內容