南京燦辰微生物科技有限公司成立于 2014 年 9 月，總部位于南京市江寧區，是專注藥品微生物研究。公司擁有 CMA 和 CNAS 資質認證，配備兩個生物安全二級實驗室、一個 SPF 級動物實驗中心及常見污染菌菌庫。業務涵蓋藥品、醫療器械的微生物質量控制研究，以及藥物研究、藥效學評價等，與多家藥企實驗室及工廠生產線保持緊密合作，為相關領域提供專業技術支撐。公司擁有豐富的菌種資源，其中標準菌株來源于 ATCC、CGMCC、CMCC 等官方機構。涵蓋金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌等多種菌株，每種菌株均有對應的編號，如金黃色葡萄球菌 ATCC43300、大腸埃希菌 ATCC25922 等。這些菌株覆蓋細菌等多個類別，為各類微生物實驗研究提供了可靠的基礎材料。
藥物作用機制明晰，新藥研發少走彎路有保障。上海MBC臨床前藥效供應商

相較于體外研究，體內藥效學評價更貼近于臨床實際。南京燦辰微生物科技有限公司依托豐富疾病模型構建經驗，針對不同模型類型，如肺炎、腸道等模型，模擬微生物侵入過程。將藥物引入模型，觀測藥物在生物體內的吸收、分布、代謝與療效關聯，驗證體外研究結論的同時，挖掘藥物穿透組織、抵御機體免疫干擾的真實能力。通過對比不同給藥途徑下的效果，為臨床給藥頻率、劑量選擇提供直接依據，是創新藥物從實驗室邁向臨床的 “試金石” 。無錫MBCrange臨床前藥效組別設置臨床前藥效評估可揭示藥物對特定靶點的調控作用及生物標志物變化；

燦辰抑菌醫療器械的體內藥效學評價服務，針對縫合線、敷貼、心臟起搏器等多種醫療器械開展研究。通過專業的實驗設計與評價，驗證醫療器械的相關效果，為醫療器械的研發與改進提供科學依據，保障產品的安全性與適用性。肺部相關模型研究針對多種病原微生物，如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、煙曲霉、銅綠假單胞菌等26。采用皮下注射、霧化吸入等給藥途徑，評價 β- 內酰胺酶抑制劑復方等的效果，為肺部相關疾病的藥物研發提供數據支持與參考。

藥物臨床前藥效學研究的持續發展，離不開專業人才培養體系的支撐。燦辰不斷開設微生物藥效學相關培訓，系統融合微生物學（如病原菌耐藥機制）、藥理學（如藥物作用靶點）、等知識，輔以模型構建、MIC測定等實驗技能實訓，夯實人才的理論與操作基礎。培養聚焦復合型能力，既要求掌握傳統實驗技術（如瓊脂稀釋法、動物模型建立），又需精通現代數據分析工具（如PK/PD參數模擬軟件），形成“實驗操作+數據解讀+創新思維”的綜合素養。這種多層次培養模式，既能為行業輸送具備跨學科視野的新鮮血液，又能通過人才迭代保障藥物研發的創新活力，推動領域向更高質量發展。臨床前藥效研究包括體外藥效評價和動物模型驗證兩大主要模塊。

南京燦辰微生物科技有限公司在藥物開發領域，以專業藥效學研究為指引，為客戶提供多方位技術支持。針對難溶性物質，在研發納米制劑過程中，公司通過測定制劑前后的MIC變化，評估增溶處理對其抑菌效力的提升效果；對于緩控釋制劑，結合PK/PD參數科學設計釋放曲線，確保目標部位維持持續有效的物質濃度。依托系統的藥效學研究，南京燦辰助力客戶優化制劑方案——從輔料選擇到劑型設計均進行科學驗證，實現物質劑型與效果需求的準確匹配。這一過程不僅能提升制劑的實際應用效果，還能改善使用者的用藥體驗，為制劑的高效開發提供關鍵數據支撐，推動制劑研發向更貼合臨床需求的方向發展。PAE研究，揭示抗微生物制劑藥物后續抑菌潛力；北京體外藥代動力學臨床前藥效評價

殺菌曲線（KCs）測定，直觀呈現抗微生物制劑藥物殺菌動態過程。上海MBC臨床前藥效供應商

PK/PD 評價平臺作為連接藥動學與藥效學的關鍵紐帶，能深度關聯藥物在體內的動態變化與實際療效。該平臺通過準確測定藥物濃度 - 時間曲線，細致剖析藥物在體內的吸收速率、分布范圍、代謝途徑及排泄規律，同時緊密結合MIC等關鍵藥效指標，計算出 AUC/MIC、Cmax/MIC 等關鍵參數。這些參數清晰量化了藥物暴露量與抑菌效果的內在關系，為研發人員優化給藥途徑提供科學依據，助力實現藥物在體內 “濃度 - 療效” 的平衡 —— 既能避免劑量不足導致的細菌耐藥性滋生，又能防止過度用藥引發的毒副反應，為臨床用藥繪制出兼具安全性與有效性的科學藍圖。上海MBC臨床前藥效供應商