燦辰非臨床體內藥效學評價及 PK/PD 評價平臺,聚焦藥物在體內的效果及藥代動力學與藥效動力學關系研究。通過科學設計實驗,分析藥物在體內的作用過程與效果關聯,為藥物臨床前研究提供關鍵數據,助力把握藥物在體內的作用規律,為研發提供重要參考。益生菌研究服務平臺涵蓋多項內容,包括菌種鑒定、體內授型評價、功能性評價等,同時提供產品活菌數檢測服務。從菌種的基礎鑒定到功能評價,為益生菌相關產品的研發與質量控制提供專業支持,助力益生菌領域的研究與發展。新藥臨床前流程整合CLSI M100標準與動物模型雙重驗證體系;南京MBC90臨床前藥效試驗內容
南京燦辰微生物科技有限公司專注于微生物領域前沿研究,在Antibiotic后效應(PAE)相關業務上成果斐然。測定特定物質撤去后,對目標菌群的持續抑制時長,深入挖掘其“后勁”作用。不同類別作用物質的PAE表現差異明顯,像氨基糖苷類、喹諾酮類物質往往呈現出較長的PAE。通過探究PAE與物質濃度、作用時長的內在聯系,公司能夠為客戶優化給藥間隔方案。在確保預期效果的同時,減少給藥次數,極大提升使用者的依從性。此外,針對特殊人群,如腎功能不全者,我們也能依據PAE研究結果,提供個性化的方案調整建議,助力突破“給藥時長”對物質效力發揮的限制,為相關領域發展貢獻專業力量。浙江動物模型建立臨床前藥效作用機制臨床前藥效研究涵蓋抑菌活性測試、病理改善觀察等多維度實驗;
相較于體外研究,體內藥效學評價更貼近于臨床實際。南京燦辰微生物科技有限公司依托豐富疾病模型構建經驗,針對不同模型類型,如肺炎、腸道等模型,模擬微生物侵入過程。將藥物引入模型,觀測藥物在生物體內的吸收、分布、代謝與療效關聯,驗證體外研究結論的同時,挖掘藥物穿透組織、抵御機體免疫干擾的真實能力。通過對比不同給藥途徑下的效果,為臨床給藥頻率、劑量選擇提供直接依據,是創新藥物從實驗室邁向臨床的 “試金石” 。
南京燦辰微生物科技有限公司深耕藥效學領域十多年,具有CNAS、CMA證書、BSL-2級生物安全實驗室及動物房,為藥企提供從體外篩選到動物實驗的全鏈條服務。公司擁有1000余平方米的專業化實驗平臺,配備體內外模型,可系統評估化學藥物及生物制劑的療效與安全性。服務涵蓋小分子化藥、天然產物及創新生物藥,嚴格遵循IND、FDA等法規要求,助力企業快速獲取符合申報要求的科學數據,加速新藥研發進程。
臨床前藥效評價的重要環節之一是體外活性篩選,從候選化合物中篩選出具有臨床價值的候選藥物。燦辰微生物通過MIC等試驗方法,評估藥物對病原微生物的抑制或殺滅能力。實驗室配備標準菌株與自動化檢測設備,可模擬不同生理環境下的藥物作用效果。通過解析藥物與靶點的相互作用機制,為后續動物實驗提供科學依據,幫助企業快速鎖定優勢化合物,降低研發盲目性。 藥效研究流程涵蓋方案制定、動物實驗到數據分析全周期。
基于動物模型的體內藥效驗證是臨床前研究的關鍵步驟。燦辰微生物建立了多樣化動物模型,準確模擬人類疾病病理狀態。實驗室采用標準化操作流程,通過給藥劑量優化、療效動態監測(如細菌載量變化、炎癥指標分析)等系統性研究評估藥物的效果與安全性。公司嚴格遵循動物倫理規范,配備專業動物實驗技術人員團隊,確保實驗數據真實可靠,為藥物向臨床轉化奠定堅實基礎。
燦辰微生物以“技術驅動”為核心競爭力,構建差異化的臨床前藥效評價體系。實驗室配備自動化設備及SPF級動物房,可開展以下服務:體外篩選:MBC、MIC、殺菌曲線、耐藥誘導與耐藥機制等;體內驗證:系統模型、肺部模型、大腿肌肉模型等;復雜劑型研究:吸入制劑霧化給藥、外用制劑;聯合用藥開發:內酰胺酶抑制劑復方。通過跨學科技術整合,公司為創新藥研發提供科學、可復現的藥效數據支持。 耐藥機制研究,為解決藥物耐藥困境找突破口!濟南低益菌濃度臨床前藥效多少錢
新藥臨床前藥效試驗流程涵蓋肺部模型建立、組織采樣及肺泡灌洗液藥效數據分析;南京MBC90臨床前藥效試驗內容
燦辰抑菌醫療器械的體內藥效學評價服務,針對縫合線、敷貼、心臟起搏器等多種醫療器械開展研究。通過專業的實驗設計與評價,驗證醫療器械的相關效果,為醫療器械的研發與改進提供科學依據,保障產品的安全性與適用性。肺部相關模型研究針對多種病原微生物,如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、煙曲霉、銅綠假單胞菌等26。采用皮下注射、霧化吸入等給藥途徑,評價 β- 內酰胺酶抑制劑復方等的效果,為肺部相關疾病的藥物研發提供數據支持與參考。南京MBC90臨床前藥效試驗內容