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南京秦淮區哪里醫療器械許可證辦理有哪些

來源: 發布時間:2022-10-31

辦理條件1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,經營場所使用面積應當不小于10平方米;2、倉庫使用面積應當不小于30平方米;經營一次性使用無菌醫療器械的,倉庫應當在同一建筑物內,使用面積應當不小于200平方米;3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業,大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。人員相關要求:(1)三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;(2)三類醫療器械經營企業不低于100萬元;(3)三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;(4)經營涉及零售家用性產品或者三類植入器械的企業應配備具有一定醫技資質的人員。代辦三類醫療器械經營許可證質量管理人員變更。南京秦淮區哪里醫療器械許可證辦理有哪些

醫療器械產品注冊證、醫療器械生產許可證1、提供地址2、建立體系文件、制作申報資料、包拿證3、時間:至少半年以上醫療器械產品注冊證、醫療器械生產許可證1、提供地址2、建立體系文件、制作申報資料、包拿證3、時間:至少半年以上醫療器械產品注冊證、醫療器械生產許可證1、提供地址2、建立體系文件、制作申報資料、包拿證3、時間:至少半年以上醫療器械產品注冊證、醫療器械生產許可證1、提供地址2、建立體系文件、制作申報資料、包拿證3、時間:至少半年以上。二三類醫療器械許可證辦理要求代辦醫療器械生產許可證申領。

三類醫療器械經營許可證經營方式變更所需資料:公章、副本、三類證、經營方式類別選擇等。三類醫療器械經營許可證經營方式變更所需資料:公章、副本、三類證、經營方式類別選擇等。三類醫療器械經營許可證經營方式變更所需資料:公章、副本、三類證、經營方式類別選擇等。三類醫療器械經營許可證經營方式變更所需資料:公章、副本、三類證、經營方式類別選擇等。三類醫療器械經營許可證經營方式變更所需資料:公章、副本、三類證、經營方式類別選擇等。

第三類醫療器械經營許可證辦理要求一、辦理條件:根據《醫療器械經營監督管理辦法》第七條,從事醫療器械經營,應當具備以下條件:(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;(三)具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;(四)具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;(五)具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。代辦三類醫療器械經營許可證公司名稱變更。

三類醫療器械經營許可證一、流程:辦理執照----制章-----銀行開戶-----社保開戶、人員參保-----準備三類醫療器械經營許可證準備資料----初審通過----等待安排上門------上門準備--------上門驗收-----通過、公式--------------拿證二、辦理資料:1、提供符合條件的場地2、提供至少4名質量管理人員的身份證信息和畢業證信息3、社保證明4、安裝ERP軟件5、體檢報告6、場地需要布置,符合藥監局驗收的標準三、可以提供場地,根據經營類別不同,場地面積不同,價格不同辦理醫療器械經營許可證的難點在哪里?三類醫療器械許可證辦理聯系方式

代辦三類醫療器械經營許可證申領。南京秦淮區哪里醫療器械許可證辦理有哪些

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