《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。***類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理代辦醫療器械主營品種申報和自查報告申報。南京浦口區高效進行醫療器械許可證辦理價格多少

辦理條件1、經營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積應當不小于10平方米；2、倉庫使用面積應當不小于30平方米;經營一次性使用無菌醫療器械的，倉庫應當在同一建筑物內，使用面積應當不小于200平方米；3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業，大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。人員相關要求：（1）三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；（2）三類醫療器械經營企業不低于100萬元；（3）三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；（4）經營涉及零售家用性產品或者三類植入器械的企業應配備具有一定醫技資質的人員。南京浦口區醫療器械許可證辦理聯系方式代辦三類醫療器械經營許可證住所變更。

辦理醫療器械經營許可證的難點在哪里？客戶辦理許可證大都被卡在：如何申請、如何通過審核這兩個步驟中。申請、通過審核沒有那么復雜，但要注意，我們提交的資料一定要真實有效，編寫時應做到邏輯嚴謹、符合規范。首先，編寫的材料要邏輯嚴密，不能漏洞百出，否則一遍遍被審核員退回重寫，是非常耗時費力的；其次，編寫的材料要符合規范也十分重要，不單單要符合法律的規范，在申請資料和現場審核時編寫也要注意符合規范；，保證資料的真實性，特別注意所提供的公司營業執照、公司產品資料、管理資料以及其他需要的證件都要做到真實準確。

一、本公司服務區域：南京市區及周邊（高淳、江北新區、浦口）二、服務項目：工商注冊：有限公司、外資公司、個體工商戶、合伙企業、企業集團新設立、股份有限公司企業變更：法人變更、股東變更、股權變更、注冊資本變更、公司名稱變更、注冊地址變更、經營范圍變更三、提供注冊地址四、稅務代理：稅務登記、變更、票種核定、稅控申請、一般納稅人資質審批、稅務咨詢、納稅申報、疑難咨詢、稅收籌劃、出口退稅、高新調賬、外貿賬務處理、補貼申請五、代理記賬：建賬、記賬報稅、納稅籌劃、整理錯賬亂賬、補賬、提供財稅咨詢服務等六、公司財務審計、審計報告、內部審計、驗資報告、資產評估報告七、代辦公司社保及公積金的審批辦理八、銀行開戶：基本戶、一般戶戶九、公司工商年檢（企業公示）、提供增資、減資、驗資等服務十、資質服務：三類醫療器械經營許可證、二類醫療器械備案憑證、食品經營許可證、小餐飲經營許可證、公共衛生許可、人力資源服務許可、勞務派遣許可、道路運輸許可、危化品經營許可證、進出口證等十一、企業注銷：工商營業執照注銷、稅務注銷、銀行開戶許可證注銷、清算組備案登記、許可證注銷服務宗旨：誠信經營，感恩服務代辦三類醫療器械經營許可證質量管理人員變更。

本公司南京云慧谷創業服務有限公司，總部位于南京市秦淮區中山東路300號長發中心A座2005室，目前在高淳區設立辦事網點。我公司目前經營業務是財務管理；財務顧問服務；企業登記代理；稅務代理；財務信息咨詢、稅務信息咨詢、資產評估咨詢、企業管理與咨詢、各類企業許可證資質代辦等，特色業務是醫療器械許可證、危化品經營許可證、食品經營許可證等，公司發展以來，始終秉持著“誠信經營，感恩服務”的服務宗旨。公司目前有員工近30人，專業會計團隊20多人，累計服務客戶超過萬家。醫療器械許可證辦理大都被卡在：如何申請、如何通過審核這兩個步驟中。南京浦口區高效進行醫療器械許可證辦理價格多少

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件。南京浦口區高效進行醫療器械許可證辦理價格多少

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。常見的前置審批事項：勞務派遣經營許可、醫療機構執業許可證、危險化學品經營許可、營利性民辦學校辦學許可等。常見的后置審批事項：醫療器械經營許可核發、網絡文化經營許可證審批、人力資源服務許可、營業性演出許可、當然還包括食品經營許可。南京浦口區高效進行醫療器械許可證辦理價格多少

南京云慧谷創業服務有限公司在同行業領域中，一直處在一個不斷銳意進取，不斷制造創新的市場高度，多年以來致力于發展富有創新價值理念的產品標準，在江蘇省等地區的商務服務中始終保持良好的商業口碑，成績讓我們喜悅，但不會讓我們止步，殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志，和諧溫馨的工作環境，富有營養的公司土壤滋養著我們不斷開拓創新，勇于進取的無限潛力，南京云慧谷創業服務供應攜手大家一起走向共同輝煌的未來，回首過去，我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜，相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰的準備，要不畏困難，激流勇進，以一個更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來！