芯棄疾JX-8B數字ELISA

產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

數字ELISA測量蛋白質濃度遠低于傳統ELISA的能力源于兩種效應：

1）SiMoA對酶標記的高度敏感性；以及2）通過數字化蛋白質檢測可以實現的低背景信號。任何免疫測定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測技術到標簽，抗體親和力，試驗背景，以及背景測量值的變異（%CV）27.SiMoA對酶非常敏感標簽

2）為在數字ELISA中檢測亞飛摩爾濃度的標記蛋白提供了基礎。也就是說，對于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測定將由測定背景決定，SiMoA的高標記靈敏度有助于降低這種背景。對照實驗表明，數字ELISA的背景來自于檢測抗體和酶的非特異性結合（NSB）與捕獲珠表面結合（補充表2）。AsSiMoA相比傳統檢測方法具有更高的標記靈敏度，明顯減少了檢測抗體（~1nM)和酶標記物（1–50pM)的需要，以檢測結合事件，與傳統方法相比（標記試劑濃度~10nM)。降低的標記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導致背景信號明顯降低。 芯棄疾JX-8B數字ELISA，極速檢測，檢測用時只需要 15-30min！數字ELISA多重檢測

微量樣本檢測的臨床場景拓展：數字ELISA芯片的微量樣本檢測能力，開辟了傳統方法難以觸及的臨床場景。在眼科疾病中，*需2μl房水即可檢測VEGF等新生血管因子，為濕性年齡相關性黃斑變性的早期干預提供依據；在新生兒篩查中，5μl足跟血可同時檢測多種遺傳代謝病標志物，避免多次**對嬰兒的傷害。針對惡性**患者化療后的免疫功能評估，芯片可從10μl外周血中提取循環腫瘤細胞裂解液，檢測低豐度細胞因子，實時監控***反應。這種“微量高效”的檢測特性，使芯片成為罕見病診斷、兒科醫療、**精細醫療等領域的**工具，推動檢驗醫學向個體化、微創化方向發展。單分子級別數字ELISA微量試劑抗體篩選芯片高效篩選抗體配對，5μl 樣本即可測試多種組合，縮短研發周期。

多指標POCT芯片的設備集成創新：多指標POCT芯片通過與小型化自動加樣儀、掃描儀的深度集成，構建了緊湊高效的檢測系統。加樣儀的微流控泵閥設計實現納升級液體操控，配合壓力傳感器實時校準，加樣誤差<±0.5μl；掃描儀采用高靈敏度CMOS傳感器，10秒內完成全芯片熒光掃描，分辨率達5μm/像素。設備軟件支持無線數據傳輸與云端存儲，檢測結果可實時同步至醫院信息系統（HIS），便于臨床醫生遠程調閱。這種“芯片-設備-軟件”的一體化創新，打破了傳統檢測設備的體積與功能限制，使多指標聯檢設備可置于急診搶救床旁、救護車等空間受限場景，為移動醫療與實時診斷提供了硬件支撐。

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

由于活性珠子的百分比接近50%（酶與微球的比例大于~1：1.5)，然而，使用圖像分析軟件區分“開啟”和“關閉”孔變得具有挑戰性，我們達到了數字動態范圍的實際上限。例如，圖2中7fM(~45%活性）的信號偏離了線性。因此，這里使用50,000個孔展示的數字線性動態范圍是從3.5fM到350zM，即大約四個對數單位。前提是蛋白質使用適當的酶濃度進行標記，這種動態范圍對于許多臨床應用來說是足夠的 POCT 芯片卡片式設計占地小，全自動化操作，適用于院前急救、EICU 等緊急場景。

創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA

我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。

通過在離散的飛升微孔陣列中分離和檢測單個免疫復合物，實現數字ELISA已使在亞細胞水平上測量血清中臨床重要的蛋白質成為可能飛摩爾濃度。我們認為，與之前報道的方法相比，數字ELISA表現出的不敏感性改善將轉化為診斷上的好處。例如，在本研究中測定的30個RP樣品中有9個樣品的PSA水平低于基于納米顆粒標簽的先前比較高靈敏度PSA測定的LOD17。 微量樣本超多重檢測芯片兼容血清、血漿、房水等多種樣本類型，應用場景廣。芯棄疾免疫檢測數字ELISA多重檢測

自動版芯片操作簡便穩定，2-4μl 微量樣本可測多項指標，滿足高通量檢測需求。數字ELISA多重檢測

POCT芯片的即時診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設計（尺寸8×5cm），集成8個檢測通道，搭配全自動加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實現“樣本進-結果出”的15分鐘極速檢測。其**性能媲美化學發光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測限達10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯合檢測靈敏度達95%，較單一指標提升20%。芯片操作全程自動化，醫護人員*需加載樣本即可完成檢測，無需復雜培訓。在基層醫療場景中，該技術已應用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測）等場景，檢測時間從2小時縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。數字ELISA多重檢測