數(shù)字ELISA技術的未來發(fā)展與臨床轉化前景：數(shù)字ELISA單分子高敏多重生物芯片以其技術創(chuàng)新與性能優(yōu)勢，正推動免疫檢測進入“單分子時代”。未來，隨著微流控芯片與單細胞測序、質譜技術的交叉融合，該技術有望實現(xiàn)從蛋白檢測到多組學分析的跨越；在材料層面，可降解聚合物芯片的研發(fā)將拓展其在體內診斷的應用場景。臨床轉化方面，其在阿爾茨海默癥超早期診斷、**標志物高通量篩選、急診多指標聯(lián)檢等領域的價值已獲驗證，隨著規(guī)模化生產降低成本，有望成為基層醫(yī)療標配檢測工具。技術創(chuàng)新與臨床需求的深度耦合，預示著數(shù)字ELISA芯片將在精細醫(yī)療、公共衛(wèi)生等領域發(fā)揮更大作用，成為下一***物檢測技術的重要發(fā)展方向。全自動加樣與圖像分析系統(tǒng)實現(xiàn)檢測流程自動化，熒光信號識別，結果可靠。數(shù)字ELISA檢測用時

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

人類形式的蛋白質被加入到25%牛血清中以代替臨床測試樣本；通常使用四倍稀釋因子以減少免疫測定中的基質效應4。使用數(shù)字ELISA檢測25%血清中的PSA，從該實驗中確定了LOD為~50aM（1.5fg/mL），相當于整個血清中的LOD為~200aM（6fg/mL）。檢測到的比較低濃度為250aM，相當于25%血清中的1fMin全血清。由于LOD是通過外推背景濃度來確定的加上背景的三個標準差，不同運行的LOD取決于背景的CV。在具有典型背景方差的幾個實驗中，全血清PSA的亞飛摩爾LOD得以保持。相比之下，一種前列的商業(yè)PSA檢測方法(ADVIACentaur，西門子）報告在人血清中的LOD為3pM（0.1ng/mL），并且已經(jīng)報道了LOD在10-30fM17,26。 單分子級別數(shù)字ELISA檢測用時芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，微量檢測，使用10uL樣本就能測試；

芯棄疾JX-8B數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產品；應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。

參考原理：通過量化異常水平的生物標志物來檢測新生疾病過程是診斷和治干預的關鍵，以在出現(xiàn)繼發(fā)性臨床癥狀之前進行干預。蛋白質和核酸生物標志物的發(fā)現(xiàn)和驗證已成為生物制藥研究、靶向臨床研究設計以及早期疾病診斷追求的主要驅動力。1–4由于蛋白質生物標志物提供了比核酸更多的下游信息內容，因此它們可能作為臨床決策工具具有比較大的潛力。5據(jù)估計，人類蛋白質組來源于超過20,000個基因，且循環(huán)中有超過4000種分泌蛋白。6,7這些分泌蛋白中不到十分之一（375種）可以通過蛋白質測定技術可靠地測量。6在這些可測量的蛋白質中，幾乎有一半（171種）已由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準的診斷測試，8個指出了蛋白質生物標志物對人類健康的重要性。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

通過SiMoA對酶標記物進行數(shù)字檢測的線性動態(tài)范圍由區(qū)分“開啟”和“關閉”孔的能力決定。在酶與珠子的比例較低（小于約1：10）時，泊松統(tǒng)計表明，只有統(tǒng)計學上有效果的群體珠子是指含有零和一個酶的珠子。只要足夠多的珠子被檢測，單個酶就可以被檢測到，并且活性珠子的數(shù)量會超過泊松分布計數(shù)活性微球的噪聲。在酶與微球的高比率（大于約（1：10），活性珠子的比例變得更高，泊松統(tǒng)計表明有大量含有多種酶的微球。為了定量檢測到的酶的數(shù)量并保持含有多種酶的微球亞群中的線性對于酶，我們使用泊松統(tǒng)計法將活性珠子的數(shù)量轉換為檢測到的酶的數(shù)量 抗體篩選芯片單通道預設 18-21 個抗體檢測區(qū)，288-336 測試 / 小時，5μl 吸樣適配珍稀樣本。

POCT芯片的即時診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設計（尺寸8×5cm），集成8個檢測通道，搭配全自動加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實現(xiàn)“樣本進-結果出”的15分鐘極速檢測。其**性能媲美化學發(fā)光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測限達10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯(lián)合檢測靈敏度達95%，較單一指標提升20%。芯片操作全程自動化，醫(yī)護人員*需加載樣本即可完成檢測，無需復雜培訓。在基層醫(yī)療場景中，該技術已應用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測）等場景，檢測時間從2小時縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。芯棄疾JX-8B單分子ELISA檢測產品，低成本、便捷、快速進行微量樣本的檢測；醫(yī)學實驗室數(shù)字ELISA微量樣本

芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測產品，低成本單分子檢測；數(shù)字ELISA檢測用時

多指標高通量數(shù)字ELISA芯片的臨床應用：芯棄疾多指標數(shù)字ELISA芯片采用空間編碼技術，單個芯片集成8個**檢測通道，每個通道可同時檢測2-8個靶標，支持多重蛋白標志物的并行分析。例如，在***性疾病診斷中，IL-6（靈敏度1pg/mL）與PCT（靈敏度10pg/mL）的雙重檢測可在15分鐘內完成，覆蓋膿毒癥風險分層與細菌/病毒***鑒別。芯片內置微流控網(wǎng)絡，通過毛細力驅動實現(xiàn)樣本自動分配與試劑混合，無需外部泵閥，檢測通量達336測試/小時（8樣本×8指標）。在急診科應用中，該芯片與便攜式熒光掃描儀（尺寸20×15cm）配合，可在床旁快速評估炎癥風暴（如IL-6>100pg/mL提示重癥風險），輔助臨床決策時間從4小時縮短至20分鐘，效率提升80%。此外，芯片支持定制化指標組合，例如在腫瘤免疫***監(jiān)測中，可同時檢測PD-L1、IFN-γ及IL-2R，動態(tài)評估T細胞活性與藥物響應，為個性化***方案優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持。數(shù)字ELISA檢測用時