泰林隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適度,提高可操作性。傳統無菌操作場景中,盡管工作人員擁有相對開闊的活動操作空間,但需配備全包裹式防護面罩并穿戴雙層防護工作服——這種模式雖能降低污染風險,卻因透氣性差、行動受限等問題,導致人體舒適度大幅下降,難以支持長時間連續作業;同時,開放環境下的細胞操作仍存在暴露污染隱患。相較之下,泰林隔離器通過物理屏障與氣流控制的協同設計,在適度限制人員活動空間的前提下,仍能保障細胞相關操作的靈活性與準確性。更關鍵的是,其防護方案大幅簡化:操作人員只需穿戴單層工作服并完成一次更衣流程,即可滿足無菌操作要求——這種“輕量防護”模式提升了穿戴舒適性,即使長時間工作也無悶熱、束縛等不適感,有效降低了因疲勞操作導致的人為誤差風險,同時通過隔離器的密閉環境設計,從源頭降低了細胞暴露污染的可能性。隔離器技術的普及是制藥工業從“粗放式生產”向“精細化管控”轉型的重要標志,泰林生物助力企業產能升級。內蒙古國產隔離器
泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器主要制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學實驗等研究。依托紊流氣流設計,通過高壓排風機持續運作,該隔離器可以在工作區域內構建穩定的負壓環境,有效阻斷內外空氣交叉污染風險,為操作人員與實驗環境提供雙重安全保障。NP系列負壓隔離器安裝于普通環境,ENPTN系列負壓隔離器安裝于防爆環境-防爆等級Ⅱ BT4.。泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器可滿足制藥工業中最高標準的防護需求,為操作者提供OEB5保護等級(OEL<1ug/m3)。為適配多樣化的工藝需求,該系列采用定制化設計理念,支持根據客戶具體操作場景配置不同規格的手套操作端口、半身服或機器人等密閉操作組件,來實現密閉條件下的各類操作。四川QC隔離器泰林生物軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥基于藥典法定方法的無菌測試。
無菌檢測解決方案——泰林生物的隔離器的經典應用。泰林無菌檢測隔離器(如TECHLEAD?CST系列)是無菌藥物/眼科藥物上市前檢測的關鍵裝備,采用物理/動態隔斷技術在操作區與人員間建立屏障,支持薄膜過濾法與直接接種法,避免假陽性/假陰性風險。其VHPS滅菌系統縮短40%滅菌時間,氣流優化設計減少排殘耗時,智能化控制實現檢測數據可追溯,配套集菌儀、質控菌株等全流程設備,形成“隔離器+檢測設備+驗證服務”的完整方案,已在國內超80%醫藥企業實驗室應用,是無菌檢測領域的“標準配置”。
2017年FDA批準CAR-T藥物上市及CFDA發布《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》,明確細胞治療需符合GMP要求,強調生產環境、設備及污染防控的嚴格性。泰林生物的細胞治療隔離器深度契合這一規范:其采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結構或PVC軟艙體設計,集成環境監測與手套完整性檢測系統,既能通過艙門互鎖功能防止不同供者或批次產品混淆,又可通過氣流優化設計與HEPA過濾技術避免交叉污染,完全滿足“建立全過程控制體系”“制訂有效隔離措施”等監管要求,為細胞治療產品的合規生產提供設備保障。兼顧操作靈活性與使用舒適度的泰林生物隔離器提升工作效率。
毒性藥品防護——泰林生物隔離器的安全盾牌。泰林生物的隔離器針對毒性藥品(API)的稱量、投料、干燥等環節,推出稱量取樣隔離器(緩沖艙+連續套袋傳遞)、投料/混合隔離器(拆包-稱量-溶解全密閉)、真空干燥隔離器(對接干燥箱+套袋分包)及BIBO袋夾工具,構建全流程防護閉環。隔離器通過正壓/負壓模式切換(負壓系列OEB5級防護,OEL<1μg/m3)、緊急模式系統(手套破損時維持裂隙風速≥0.5m/s),防止高活性物質外泄;HEPA過濾與無死角設計避免交叉污染,是毒性藥品生產中“人員安全+環境安全”的雙重保障。泰林生物隔離器采用可擴展模塊架構,支持制藥企業快速調整生產布局。生物安全隔離器供應商
針對不同測試需求,泰林生物提供軟/硬艙體隔離器的專業適配方案。內蒙古國產隔離器
合規性保障——泰林生物隔離器的行業通行證。泰林生物的隔離器從設計、選材到驗證全流程以法規為基準:符合中國GMP、《中國藥典》、歐盟GMP、FDA cGMP等全球主流標準;參與起草GB/T19973.2-2025等國家標準,主導細胞治療產品生產合規設計(適配《細胞治療產品生產檢查指南》)。例如,HTY硬艙體隔離器通過316L不銹鋼材質(可選鈦材/四氟噴涂)與R≥15mm圓弧設計(粗糙度<0.4Ra),滿足CIP/WIP清洗要求;STI軟艙體隔離器通過PVC膜硬頂結構與HEPA過濾,符合無菌測試環境標準。合規性是泰林生物的“基因優勢”,更是客戶選擇的信任基點。內蒙古國產隔離器