隔離器對于保持藥品的無菌至關重要，泰林生物為制藥企業提供系統性隔離器定制解決方案。泰林新一代隔離器產品TECHLEAD?CST系列無菌檢測隔離器，采用全新一代VHPS滅菌技術，實現了過氧化氫濃度和飽和度可控，縮短了傳遞艙和操作艙滅菌時間，創造持續GMP A級潔凈環境；優化氣流處理系統設計，排殘時間縮短；依據GAMP5指南設計的智能化控制系統，新增多項監測參數，具有多級定制化權限控制；可集成如快速滅菌傳遞艙、集菌儀等功能模塊和配置。符合人體工學的泰林生物隔離器，提升操作人員工作舒適度。廣西放射性藥品隔離器

針對無菌產品及毒性藥品的稱量取樣需求，泰林生物推出專業的稱量取樣隔離器，構建API（活性藥物成分）密閉操作的關鍵防護體系。該隔離器采用緩沖艙與連續套袋轉移設計，通過物理屏障實現物料的密閉傳遞，從源頭阻斷API暴露風險，有效避免對環境的污染及對操作人員的傷害。所有稱量取樣操作均通過正立面手套完成，確保人員與高活性物料的物理隔離；其內部環境支持動態壓力控制與HEPA過濾，維持穩定的潔凈度，為毒性藥品的準確稱量提供安全、合規的操作空間。河南隔離器供應商泰林生物創新集成VHP滅菌技術，實現更高效的設備滅菌流程。

泰林隔離器的迭代升級：從結構革新到性能升級。隨著制藥工藝對無菌環境要求的提升，泰林的隔離器技術經歷了多維度的迭代升級：（1）艙體材料演進：從早期軟艙體結構逐步發展為硬艙體設計，材質升級為不銹鋼與鋼化玻璃復合結構，提升了設備的耐用性與潔凈度控制能力；（2）氣流系統優化：氣流模式從紊流結構向層流結構轉變，通過計算機流體力學（CFD）模擬技術，實現了艙內氣流均勻分布，有效縮短排殘時間并降低交叉污染風險；（3）滅菌技術突破：全新升級VHPS（汽化過氧化氫）滅菌系統，結合智能控制邏輯，實現過氧化氫濃度與飽和度的精確調控，滅菌效率與安全性明顯提升。

《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》強調細胞治療需“嚴格控制生產用材料質量”“建立清場規范”以避免污染。泰林生物的細胞治療隔離器通過無死角垂直層流設計與袋進袋出（BIBO）高效過濾器單元，實現氣流均勻分布與過濾裝置安全更換，避免因操作或設備維護引入污染；其配備的緊急模式處理系統，在手套或密封圈破損時自動調節風機頻率、關閉進風閥，維持裂隙風速≥0.5m/s，防止高活性物質外泄，從設備層面強化污染防控能力，成為細胞治療生產中“防止外源性污染”的關鍵屏障。從原料藥無菌檢測到成品凍干封裝，泰林生物提供全鏈條環境控制方案。

毒性藥品防護——泰林生物隔離器的安全盾牌。泰林生物的隔離器針對毒性藥品（API）的稱量、投料、干燥等環節，推出稱量取樣隔離器（緩沖艙+連續套袋傳遞）、投料/混合隔離器（拆包-稱量-溶解全密閉）、真空干燥隔離器（對接干燥箱+套袋分包）及BIBO袋夾工具，構建全流程防護閉環。隔離器通過正壓/負壓模式切換（負壓系列OEB5級防護，OEL＜1μg/m3）、緊急模式系統（手套破損時維持裂隙風速≥0.5m/s），防止高活性物質外泄；HEPA過濾與無死角設計避免交叉污染，是毒性藥品生產中“人員安全+環境安全”的雙重保障。泰林生物隔離器采用可擴展模塊架構，支持制藥企業快速調整生產布局。廣西實驗動物隔離器

泰林生物軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥基于藥典法定方法的無菌測試。廣西放射性藥品隔離器

隨著醫藥產業全球化布局的加速，設備合規性已成為制藥企業進入國際市場的門檻。泰林生物隔離器通過多維度合規設計，滿足全球主流法規要求：在國內層面，符合中國GMP、國家藥監局核查中心《細胞治療產品生產檢查指南》及《中國藥典》要求；在國際層面，適配歐盟GMP、FDAcGMP、EMA（歐洲藥品管理局）計算機系統驗證（CSV）與數據完整性（DI）標準，同時支持美國藥典（USP）、歐洲藥典（EP）、日本藥典（JP）的無菌檢測方法。這種“全球合規”能力使隔離器不僅成為國內醫藥企業的標配，還出口至歐美、東南亞等地區，幫助制藥企業打破國際市場準入壁壘。例如，某疫苗企業通過采用泰林隔離器，成功通過WHO（世界衛生組織）預認證，其產品得以進入國際采購體系，印證了隔離器技術在全球化布局中的戰略價值。廣西放射性藥品隔離器