環氧乙烷的濃度是影響其滅菌質量**為重要的關鍵因素,最常見的濃度范圍為:450-1200mg/L;隨著溫度升高,環氧乙烷的殺菌作用加強,滅菌溫度一般為35℃-60℃;滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥環境和滅菌環境的相對濕度,對環氧乙烷的滅菌作用均有***的影響,一般最常見的相對濕度為45%-75%;滅菌時間一般為105-300min。這些因素直接影響滅菌的成功與失敗,只有當四個關鍵因素達到平衡,才能保證滅菌的質量。滅菌物品的包裝、裝載、滅菌處理、菌體外的保護物等也影響滅菌效果。包裝材料的表面性質及厚度對滅菌效果有影響,應選用易于環氧乙烷穿透且殘留少的材料。盡管環氧乙烷對物品的穿透性強,可以穿透微孔而達到物品的深部,但由于不同的物質致密程度不一樣,環氧乙烷氣體對它們的穿透力也不一樣,所以在選擇消毒或滅菌物品的包裝材料時,既要考慮到包裝的美觀、輕便、密封、經濟等因素,更重要的是要看它是否能被環氧乙烷氣體所穿透,從而使包裝內容物達到滅菌的要求。環氧乙烷滅菌器特別適用于不耐熱的精密儀器和器械的滅菌,如光學儀器、電子設備等。廣東預熱柜環氧乙烷滅菌器優化價格
環保和節能設計一些先進的環氧乙烷滅菌器采用環保設計,減少環氧乙烷的消耗和排放,同時優化能源利用,降低運行成本。環氧乙烷滅菌過程通常包括以下幾個步驟:預處理:將待滅菌物品放入滅菌器,調節溫度和濕度,確保物品達到適宜的滅菌條件。加藥:向滅菌器內注入環氧乙烷氣體,達到預定濃度。滅菌:在設定的溫度、濕度和壓力條件下,保持一定時間,確保微生物被徹底殺滅。通風和解析:滅菌完成后,通過通風系統排出殘留的環氧乙烷氣體,并進行解析,確保物品中的環氧乙烷殘留量符合安全標準。卸載:取出滅菌后的物品,進行質量檢查和包裝。杭州EO濃度探頭環氧乙烷滅菌器制造價格環氧乙烷是一種有毒的化學物質,易燃易爆,且對人體有一定的毒性。
環氧乙烷滅菌器的關鍵性過程參數有4個:1.滅菌溫度;2.預調節階段***的相對濕度(RH);3.EtO氣體暴露時間;4.EtO濃度。其他在內鏡制造商IFU中列出的過程性因素不是關鍵性過程因素,關鍵性過程因素需要常規確認以確保環氧乙烷滅菌器的安全性和有效性。滅菌人員對非關鍵因素(如調節壓力)進行常規的控制和監督,以確保4個關鍵性過程參數持續達標。這些非關鍵因素會因滅菌模式、設備、環境和裝載不同而發生輕微改變。始終遵循內鏡制造商對EtO滅菌的關鍵性過程參數要求。
環氧乙烷滅菌安全防護功能由于環氧乙烷具有易燃、易爆和有毒的特性,滅菌器通常配備多重安全防護功能,包括:氣體泄漏檢測和報警系統負壓操作環境,防止氣體泄漏緊急停止和通風系統滅菌后殘留氣體解析功能,確保物品安全使用數據記錄和追溯滅菌器通常配備數據記錄功能,能夠記錄滅菌過程中的關鍵參數,生成滅菌報告,便于質量追溯和合規性驗證。安全防護功能由于環氧乙烷具有易燃、易爆和有毒的特性,滅菌器通常配備多重安全防護功能,包括:氣體泄漏檢測和報警系統負壓操作環境,防止氣體泄漏緊急停止和通風系統滅菌后殘留氣體解析功能,確保物品安全使用在使用時仍需謹慎對待并嚴格遵循操作規程,以確保其效果和安全性。
環氧乙烷滅菌的關鍵參數包括氣體濃度、相對濕度、滅菌溫度和滅菌時間:氣體濃度:在一定的范圍內,環氧乙烷殺菌效力隨著氣體濃度的增加而增加。行業規范規定小型環氧乙烷滅菌器的工作濃度為450mg/L~1200mg/L。相對濕度:有試驗表明35%的相對濕度下環氧乙烷的殺菌效力比較高,但行業規范規定的相對濕度范圍是40%~80%??紤]到包裝材料會吸收一定的水分,包內的濕度因而能維持在35%左右的比較好值。滅菌溫度:在一定范圍內溫度上升10℃,環氧乙烷的殺菌速度約增加一倍。但考慮到環氧乙烷是用來滅菌不耐熱的物品,一般滅菌溫度范圍在37℃~63℃之間。滅菌時間:當氣體濃度、相對濕度和滅菌溫度被確定之后,滅菌時間也隨之確定。行業規范規定小型環氧乙烷滅菌器的滅菌時間在1~6小時。環氧乙烷滅菌器廣泛應用于手術器械、注射器具、導管、內鏡、植入式醫療設備、橡膠制品等的滅菌。杭州EO濃度探頭環氧乙烷滅菌器制造價格
為了保持環氧乙烷滅菌器的良好性能和延長使用壽命,需要定期對設備進行維護和保養。廣東預熱柜環氧乙烷滅菌器優化價格
監測和常規裝載發放始終按照滅菌器制造商的操作手冊和質量控制程序的要求對EtO滅菌過程進行常規化學監測(CI)和生物監測(BI)。始終按照制造商的IFU使用CIs和BIs。常規裝載發放的監測建議按照ANSI/AAMIST41:2008(1),包括:使用者確認循環報告上的物理參數(如打印或電子文件);不要使用無循環驗證報告的滅菌器;對每個滅菌包、托盤或容器使用包外和包內CI。ANSI/AAMIST41:2008(1)建議第1類過程性化學指示物作為包外CIs。包內CIs建議使用第4類-多項參數指示物或第5類-綜合指示物。每次裝載都要使用BIPCD,或使用按ANSI/AAMIST41:2008(R)2012(1)制作的常規測試包,或使用同等功效的商業化產品。BIPCD“應放在滅菌腔內**難滅菌處(通常是裝載的**,除非滅菌器制造商指定的位置)廣東預熱柜環氧乙烷滅菌器優化價格