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來源: 發布時間:2021-11-26

標準溶液的使用和管理制度:1)標準溶液的制備和標定、使用管理,由檢驗室設專人負責。2)標準溶液的制備必須嚴格按GB/T601-2002滴定分析(容量分析)用標準溶液的制備規定進行,專人配制和標定,且不得少于兩人,標定時應詳細記錄標定過程。3)標準溶液實行標志管理,制備好的標準溶液應在標簽上注明名稱、濃度、基準物質名稱、配制人、配制日期、標定人、標定日期、保存時間,并合理放置,由專人妥善保管。4)標準溶液的配制人和標定人要填寫“標準溶液的制備與標定原始記錄”。配制好的標準溶液由室主任批準后,方可使用。5)標準溶液在檢驗室內應單獨放置,并保證室內環境條件符合要求;標定好的標準溶液在常溫下的保存時間不得超過兩個月;超過期限的標準溶液由配制人員重新標定,作好相應的記錄和標簽。6)檢驗人員使用標準溶液發現異常時,應及時向室主任反映,做好相應處理。所有標準品使用后,均要在外包裝上填寫開瓶日期。83881-09-8

黃芩素是中藥黃芩的重要活性成分,具有克菌、抗病毒、保肝、利膽、、等多種藥理作用。目前,黃芩素的提取多采用浸漬法,該法費時收率也低,且國內的研究主要集中在黃芩素的提取分離,而對其工藝的研究尚未見報道。因此,探索影響黃芩素有效提取的因素十分必要。自由基是生物體中生化反應的普遍中間介質。當人體內自由基產生過多或清理過慢,就會引發多種疾病,故篩選天然抗氧化劑成為當前國內外研究的熱點。由于黃酮類化合物多具有抗氧化活性,而黃芩素又為黃酮類化合物,因此,本論文研究了黃芩素對自由基的清理作用。脂質體有包封脂溶性的藥物和水溶性的藥物的特性,脂溶性的藥物被包封后,可增加其在水中的溶解度,且在體內呈現出與原藥物本身不同的特點。19351-63-4橄欖葉中的其它抗氧化劑還包括白藜蘆醇、酪醇和羥基酪醇。

綠原酸(Chlorogenicacid,以下簡稱CA),是由咖啡酸(Caffeicacid)與奎尼酸(Quinicacid,1-羥基六氫沒食子酸)生成的縮酚酸,是植物體在有氧呼吸過程中經莽草酸途徑產生的一種苯丙素類化合物。根據咖啡酰在奎尼酸上的結合部位和數目不同,從理論上講,單咖啡??崴岷投Х弱?崴崴M成的綠原酸異構體共有10種,分別為:1-咖啡酰奎尼酸、3-咖啡??崴?、4-咖啡??崴?、5-咖啡??崴?、1,3-二咖啡酰奎尼酸、1,4-二咖啡??崴帷?,5-二咖啡??崴帷?,4-二咖啡??崴?、3,5-二咖啡酰奎尼酸、4,5-二咖啡??崴?。

標準溶液的管理:1、標準溶液的制備和標定、使用管理,由檢驗室設專人負責。2、標準溶液的制備必須嚴格按GB/T601-2002滴定分析(容量分析)用標準溶液的制備規定進行,專人配制和標定,且不得少于兩人,標定時應詳細記錄標定過程。3、標準溶液實行標志管理,制備好的標準溶液應在標簽上注明名稱、濃度、基準物質名稱、配制人、配制日期、標定人、標定日期、保存時間,并合理放置,由專人妥善保管。4、標準溶液的配制人和標定人要填寫“標準溶液的制備與標定原始記錄”。配制好的標準溶液由室主任批準后,方可使用。黃芩素的功效與作用點:黃芩炭醫治各種出血。

來源問題:依照有關規定,中國用于藥品成品檢驗的標準品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品);二是其他國家的標準品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標定,并經同級食品藥品監管局批準的標準品(對照品)。而我們卻在現場檢查中發現,有些藥品生產企業由于某些方面的原因,使用精制過的原料藥或“工作標準品(對照品)”。“工作標準品(對照品)”是指在本實驗室用標準品(對照品)標定過的已知含量的,作為標準品(對照品)用的原料藥。工作標準品(對照品)要求按標準品(對照品)進行管理,代替標準品(對照品)用于成品檢驗。校準品、標準品、質控品的來源及定值方式,得出正確使用三種參考物質的方法。19351-63-4

有的研發單位自行制備的對照品,未進行對照品穩定性考察。83881-09-8

藥品生產企業首先應把握好標準品(對照品)的來源,要使用國家認可的標準品(對照品),并按要求對其進行正確性驗證;第二對工作對標準品(對照品)、開封過的標準品(對照品)、標準品(對照品)貯備液的貯存條件和使用期限進行驗證,并作出明確的文件規定,同時作好各項記錄;第三應按要求做好標準品(對照品)賬目管理、領用登記,并在規定條件下貯存。第四要轉變觀念,認清費用價值曲線,避免因小失大,影響產品質量和人民用藥安全;第五建議標準品、對照品的提供單位要提供每一標準品、對照品使用說明書,并明確使用期限及貯存條件。83881-09-8

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