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來源: 發布時間:2023-06-22

標準物質均勻性的基本要點:標準物質均勻性是標準物質基本的屬性,它是用來描述標準物質特性空間分布特征的。均勻性的定義是:物質的一種或幾種特性具有相同組分或相同結構的狀態,通過檢驗具有規定大小的樣品,若被測量的特性值均在規定的不確定度范圍內,則該標準物質對這一特性來說是均勻的。從這一定義可以看出,不論制備過程中是否經過均勻性初檢,凡成批制備并分裝成小包單元的標準物質必須進行均勻性檢驗。對于分級分裝的標準物質,凡由大包裝分裝成小包裝單元時,都需要進行均勻性檢驗。標準品用做藥物方面,則為含量測定中的標準含量。5874-97-5

標準品及對照品名稱、規格、計劃購買量、價格、庫存量、年需用量、檢驗品種、備注。由于標準品、對照品價格較貴,所以計劃量要合理,做到既不浪費,又保證正常的檢驗工作,必須要填寫標準品使用記錄,并報檢驗室負責人審核后報質量管理部部長批準,由采購部按要求安排采購。標準品或對照品應當有適當的標識,內容至少包括名稱、批號、制備日期(如有)、有效期(如有)、開啟日期、含量或效價、貯存條件。自制的工作標準品、對照品標簽中應該至少包含標準品的名稱、批號、純度、制備日期、有效期或復標期和貯存條件等,如有必要,還應包括數量、處理指南、安全指南等信息。95732-59-5綠原酸有哪些功效:綠原酸具有很好的克菌、抗病毒、增加白細胞含量及興奮神經系統的作用。

標準物質在方法確認中的主要作用是評估方法的正確度(偏差)及其測量不確定,通過對實驗進行細致的安排,也可以同時得到方法精密度等其他有用的信息。應用標準物質除了具有規定水平的不確定度的標準值,還可以在一定程度上確保所用標準物質的均勻性。在規定的儲存條件下,經穩定性試驗證明特性值穩定的時間間隔作為標準物質的有效性。穩定性試驗只能說明標準物質在已經試驗的這段時間內是穩定的,超過有效期的穩定情況不能確定。制備過程、使用的介質(溶劑)的種類和濃度對標準工作液的穩定性都是有影響的。

標準溶液的分類:標準滴定溶液滴定分析用標準溶液主要用于測定試樣中主體成分或常量成分,有兩種配制方法:一是用一級或二級標準物質(又稱“基準試劑”)直接配制;二是用分析純以上規格的試劑配成接近所需濃度的溶液,再用標準物質進行測定(稱為“標定”)。GB601-88《滴定分析用標準溶液的制備》是我國的標準方法。標準滴定溶液用物質的量濃度表示,符號為c(B),單位為mol·L-1,意指每升溶液中含有的滴定劑B為基本單元的物質的量(mol)。例如,某硫酸標準滴定溶液濃度為c(1/2H2SO4)=0.1000mol·L-1,又如,c(1/5KMnO4)=0.1021mol·L-1。不同的標準品、對照品應根據其理化性質、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環境和條件。

為了獲得具有良好穩定性標準物質,在標準物質研制的初始階段應注意選擇具有長時間穩定性能的材料作為標準物質的侯選物。應對物質的制備過程和方法,貯存條件以及促使物質穩定的措施加以研究。選擇合適的保存環境,如在干燥、陰涼、干凈的環境中保存。選擇貯存容器,如選擇材質純、水溶性小、器壁吸附性和滲透性小、密封性好的容器存貯。采取必要的措施,如殺菌、用紫外光照射和c≯^y射線殺菌。使用化學穩定劑,如一定濃度的酸可以增加水中重金屬元素的穩定性。標準樣品可以對實驗室的檢測能力狀況進行驗證。1246820-20-1

標準物質作為一種特殊的產品,其溯源性也有特殊性。5874-97-5

標準品,即標準品,以中藥標準物質研究中心為計量標準;對于藥物,它是含量測定中的標準含量。標準包括化學計量標準、冶金標準和藥品檢驗標準。對照品與標準品一樣,是指國家藥品標準中用于鑒別、檢驗、含量測定、雜質及有關物質檢驗的對照品。它是國家藥品標準的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎。是檢驗藥品質量的專門量具;它是衡量藥品質量的基準;它也是校準測試儀器和方法的材料標準。在藥品檢驗中,它是確定藥品質量的控制手段,是控制藥品質量的重要工具。5874-97-5

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