近年來中國計量院及眾多國家科研機構開展了大規模的標準物質研制工作,圍繞食品、環境、臨床、能源等領域研發多項標準物質,填補了這些領域的空白。國家有證標準物質資源信息共享的國家標準物質資源共享平臺成立,在線可查詢、購買近萬種國家有證標準物質。除了國家標準物質專業研究機構以外,民營標準物質生產企業數量只有寥寥數家。截至去年底,獲得CNAS-CL04標準物質/標準樣品生產者認可的單位有24家,其中民營企業6家,為市場的需求生產出大量的標準物質,也涌現出技術力量出眾、產品質量優良、受到市場普遍認可的民營企業。但是由于我國標準物質生產企業的整體管理水平和技術力量比較薄弱,導致標準物質的質量參差不齊,造成國產標準物質在市場認可度低下的局面。綠原酸對有效地清理體內自由基、維持機體細胞正常的結構和功能。1438-57-9
如何自己動手配制標準溶液?應采用具有高純度的溶質或基準物質(如金屬、金屬氧化物或金屬化合物;酸、堿、金屬有機化合物、適宜的鹽類、有機溶劑等)。為確保配制標準溶液的可靠性、準確性,實驗室的設備、環境設施均應滿足其要求,(應有監測、控制和記錄環境條件。特別對灰塵、電磁干擾、放射、溫度、濕度、供電等)。具有符合稱量要求器具、應有正確稱量的電子分析天平,并通過周期性的檢定,有質檢部門檢定的證書。要有配制標準溶液的純度高的溶劑(采用雙重蒸餾去離子水、高純濃度的酸、堿或有機溶液)。20784-60-5如何配制標準溶液?直接配制法。
國家藥品標準物質系指供國家法定藥品標準中藥品的物理、化學及生物學等測試用,具有確定的特性或量值,用于校準設備、評價測量方法、給供試藥品賦值或鑒別用的物質。根據定義與官方說明,國家藥典標準物質具國家標準體系的“標準樣品”的性質,是《中國藥典》所收錄的各類藥品、雜質成分、輔料等文本標準對應的實物標準,是檢查藥品質量的特殊的專門量具,是測量藥品質量的基準。在《中國藥典》中,我國藥品主要被分為中藥、化學合成藥、生物制品三大類,分別收錄于一部、二部、三部,在這三部的凡例中分別根據用途規定了三類藥品標準物質的類別。
購買標準物質時,需考慮些什么?形式:標準物質可制備成不同的形式,如凍干與冰凍樣品,制備方式的不同可能會導致相同特性在標準物質與真實樣品中的行為差異,從而產生互換性問題,選購前應充分調研。小取樣量:只要標準物質證書中規定了小取樣量,用于測量的取樣量應不小于該小取樣量,因此選購時應考慮小取樣量是否能滿足測量方法要求。用量:標準物質的購買用量應足以滿足整個實驗計劃中的應用,包括根據需要考慮的備樣。穩定性:選購前應確認所購買批次標準物質的有效期限,避免使用時發生過期的情況。綠原酸有哪些功效:預防膽結石。
藥典標準物質是由國際或各國家ji藥典機構收錄、研制提供的標準物質,主要分為“標準品”、“對照品”等,2015年版《中國藥典》針對不同種類的藥品有不同分類。進口標準物質:由國際藥典或其他國家藥典機構如美國藥典(USP)、英國藥典(BP)、歐洲藥典(EP)等收錄并提供的現行批號的標準物質。質量好的,可不經標定直接使用,可作為基準物質標定工作標準物質,但比較昂貴。國家藥品標準物質:《中國藥典》中有明確定義,可作為基準物質標定工作標準物質。中國食品藥品檢定研究院(簡稱“中檢院”)是研制、分裝、分發、保存國家藥品標準物質的單位。打開后的標準品、對照品應放在干燥器中保存。887501-28-2
對照品和標準品是兩個不同的概念。1438-57-9
對照品和標準品是兩個不同的概念,在《中國藥典》中有明確的定義:對照品是指用于鑒定、檢驗、含量測定和檢定儀器性能校準的標準物質,而標準品是指用于生物制藥中生物測定、含量或效價測定的標準物質,以效價單位(u)表示。這兩個概念在文獻中經常混淆,參考物質就是標準物質,只是一種物質的兩種配方。錯誤可能是由于某些藥物既有對照品又有標準品造成的。如用微生物法測定頭孢菌素克羅效價時時,用液相色譜法或紫外法測定頭孢菌素克羅標準品時,使用對照品。當使用非那西丁作為熔點校準物質時,使用熔點標準,當確定含量時,使用參考物質。甚至同一物質的標準品和對照品也可能有不同的規格、校準方法和用途。1438-57-9
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