標準物質的溯源性是其基本屬性，但是標準物質作為一種特殊的產品，其溯源性也有特殊性，不能簡單套用物理計量學的溯源性概念，而應該從標準物質的整個研制過程出發來探討標準物質的溯源性問題。標準物質量值溯源性保證是標準物質研制技術的主要。溯源性的定義：計量學溯源性是指“通過一條具有規定不確定度的不間斷的比較鏈、使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標準，通常是與國家測量(計量)或國際測量(計量)標準聯系起來的特性”。溯源性是標準物質的根本屬性。標準物質和其他計量標準一樣，其基本功能是實現復現、保存和傳遞量值，保證不同時間與空間量值的可比性與一致性。因此，標準物質作為量值傳遞的載體，其量值應保證溯源到規定的參考標準。收到標準品后，應檢查外包裝是否完好、潔凈、密封性、標簽清晰完整性。173938-23-3

標準品使用注意事項：新開瓶標準品要在瓶上注明開瓶日期，應根據瓶號依次來使用(整瓶使用或者送樣 情況除外)，同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，標準品使用過程中，已取出的標準品嚴禁再放回原瓶中。同一瓶工作標準品的開啟使用的次數不應超過20次，使用的時間不應超過1個月， 使用次數很少或具有吸濕性的工作標準品分裝時應考慮一次性使用量分裝。基準標準品按說明書要求，若標簽或者化驗單上沒有指明有效期(失效期)，可以到網站上查詢，如USP，EP 標準品目錄單，若無法查到，同本廠規定此種藥品的有效期，若無法得知此批的標定日期，可以從收到標準品日期算起。對于省藥檢所，獸藥檢所標定的工作標準品，有效期(失效期)同該產品的有效期。3520-14-7標準物質對于一些準確性要求比較高的實驗等等，其還是有著較為重要的衡量作用的。

不確定度按誤差性質可分為系統不確定度和隨機不確定度。從估計方法上可按估計其數值的不同方法歸并成兩類：A. 多次重復測量用統計方法計算出的標準偏差；B. 用其它方法估計出近似的“標準偏差”。前者稱為A類分量，后者稱為B類分量。A類分量與B類分量均以“標準偏差”形式表示，用通常合成方差的方法，將其合成所得的“標準偏差”稱為合成不確定度，如此所得的不確定度值具有概率的概念，即在此范圍內不確定度的概率為68.27％(按正態分布概率計算)。如果為了特殊用途，需要增加不確定度的置信程度，則需要將合成不確定度乘一因子(即置信因子)，從而得出總不確定度，此時所乘因子通常必須說明。由于不確定度包括測量結果中無從進行修正的部分，它反映了測量結果中未能確定的量值的范圍。

標準品：系指含有單一成分或混合組分，用于生物檢定、生化藥品中效價、毒性或含量測定的國家藥品標準物質。其生物學活性以國際單位（IU）、單位（U）或以重量單位（g，mg，μg）表示。對照品：系指含有單一成分、組合成分或混合組分，用于化學藥品、部分生化藥品、藥用輔料、中藥材（含飲片）、提取物、中成藥、生物制品（理化測定）等檢驗及儀器校準用的國家藥品標準物質。在藥典二部、四部《凡例》中提及，對照品用于理化分析，其特性量值一般按純度（％）計。只要標準物質證書中規定了小取樣量，用于測量的取樣量應不小于該小取樣量。

近年來中國計量院及眾多國家科研機構開展了大規模的標準物質研制工作，圍繞食品、環境、臨床、能源等領域研發多項標準物質，填補了這些領域的空白。國家有證標準物質資源信息共享的國家標準物質資源共享平臺成立，在線可查詢、購買近萬種國家有證標準物質。除了國家標準物質專業研究機構以外，民營標準物質生產企業數量只有寥寥數家。截至去年底，獲得CNAS-CL04標準物質/標準樣品生產者認可的單位有24家，其中民營企業6家，為市場的需求生產出大量的標準物質，也涌現出技術力量出眾、產品質量優良、受到市場普遍認可的民營企業。但是由于我國標準物質生產企業的整體管理水平和技術力量比較薄弱，導致標準物質的質量參差不齊，造成國產標準物質在市場認可度低下的局面。黃芩素的功效與作用點：醫治急慢性上呼吸道傳染、、肺炎、支氣管擴張傳染。465-11-2

標準樣品是根據人們的需求而研制出來的。173938-23-3

如何自己動手配制標準溶液？配制所用的器皿用具,必須根據所測項目要求,分類對器皿進行潔凈的處理,且符合特定潔凈的要求,保證所配的標準溶液無污染,對檢測不產生不良影響。應采用潔凈的硬玻璃容量瓶作終體積的容器。根據所配標準溶液對盛放容器的要求,必須選用適當質料的潔凈器皿存放標準溶液,并按規定要求(如避光、通風、陰涼、冷藏等條件)放置配制好的標準溶液。必須作好配制標準溶液的原始記錄的登記,標準溶液標簽填寫完整(如標準溶液名稱、濃度mg/ml或mol/ml,配制人,配制日期、有效期等),并將標簽貼在試劑瓶上。173938-23-3

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