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來源: 發布時間:2021-01-10

混合對照品或標準品,即使用非其校準方法的對照品或標準品進行含量測定,是藥品檢驗中經常出現但尚未引起重視的問題。雖然同一批次不同校準方法的對照品含量有很好的相關性,但并不完全相同,有時差異會很大。雖然《中國藥典》通則明確規定,衛生部發布的對照品只能用于文中規定的分析方法。但是,(1)衛生部提供的對照品說明書不夠詳細,大多沒有對照品的質量要求和校準方法;(2)對標準物質或標準物質的正確使用缺乏了解;(3)日常科研中很難找到相應的對照品;(4)在中國藥典文本中,經常存在參比物質混用的問題。通常用于含量測定的標準物質或對照品用于溶出度試驗,但含量測定方法與溶出度分析方法不同,容易造成混用。綠原酸有哪些功效:有降低肝糖原轉變成血糖的速度與減少胃腸道對糖分的吸收作用。215527-70-1

黃芩素的功效與作用點:藥理作用:(一)kangyan、抗過敏、、保護骨質黃芩苷、黃芩素對關節炎癥有明顯的克制作用,黃芩素對類風濕關節炎、γ—球蛋白變性有明顯的克制作用,其作用機制與D—青霉胺相似;對關節炎繼發性骨損害有保護作用,能克制骨質的退化和破壞。黃芩對各型反應均有不同程度的克制作用。尤其對l型反應作用較強,能克制肥大細胞酶系統對過敏介質SRS—A和組胺的釋放,克制了過敏反應。其 有效成分為黃芩素、黃芩苷和其他黃酮類成分。因而黃芩對動物過敏性有明顯的克制作用或緩解作用,并且與有協同作用。(二)解熱、和抗病原體:本品對實驗性發熱有明顯的解熱降溫作用黃芩黃酮類成分具有明顯的廣譜的克菌、抗病毒作用和克制阿米巴原蟲的作用。但也有報道黃芩無明顯的克菌作用,或者是有較弱的克菌作用。77459-78-0對照品和標準品一樣是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定。

標準溶液配制方法有兩種,一種是直接法,即準確稱量基準物質,溶解后定容至一定體積;另一種是標定法,即先配制成近似需要的濃度,再用基準物質或用標準溶液來進行標定。已知準確濃度的溶液,在容量分析中用作滴定劑,以滴定被測物質。如果試劑符合基準物質的要求 (組成與化學式相符、純度高、穩定),可以直接配制標準溶液,即準確稱出適量的基準物質,溶解后配制在一定體積的容量瓶內。可由下式計算應稱取的基準物質的重量W:W=ΜV·基準物質的摩爾質量。式中Μ和V分別為所需配制的溶液的摩爾濃度和體積。利用上式可計算出標準溶液的濃度。如果試劑不符合基準物質的要求,則先配成近似于所需濃度的溶液,然后再用基準物質準確地測定其濃度,這個過程稱為溶液的標定。

常用標準溶液(水溶液)的配制和標定:1.標準溶液的標定用優級純以上的酸、堿或強溶解性的相應鹽類等基準物質,用雙重蒸餾去離子水溶解于容量瓶中,并定容至所需的貯備溶液,濃度為(mol/L),并按要求選取潔凈容器盛裝,貼好標簽,按規范要求貯存。2.標定物質應選用基準物質的純試劑作為標定物質,標定前應干燥至恒重,并準確稱取。3.標定過程標準溶液在標定過程中,嚴格執行2人雙平行標定,用精確的標定物,對標準溶液進行標定、計算,在誤差很小,數據又相當接近的情況下,則取平均值為該標準溶液的濃度。標準物質作為量值傳遞的載體,其量值應保證溯源到規定的參考標準。

綠原酸的主要功用:由于綠原酸對透明質酸(HAase)及葡萄糖-6-磷酸酶(Gl-6-Pase)有特殊的克制作用,所以綠原酸對于創傷的醫治、皮膚健康濕潤、潤滑關節、防止炎癥以及體內血糖的平衡調控等都有一定得療效。綠原酸對多種疾病和病毒還有較強的克制和殺滅作用。綠原酸有、克菌、抗病毒、、增高白血球、*****、明顯增加胃腸蠕動和促進胃液分泌等藥理作用,對急性咽喉炎癥有明顯的療效。研究表明,口服綠原酸能夠明顯的刺激膽汁的分泌,具有利膽保肝的功效;它還可有效克制H2O2引起的大鼠紅細胞溶血作用。對照品使用的長期可靠性,直接影響質量標準和新藥研究的質量。72704-04-2

有的研發單位自行制備的對照品,未進行對照品穩定性考察。215527-70-1

迷迭香酸為水溶性物質,低含量迷迭香來源為淺黃色至棕色粉末,高含量為白色粉末;易吸潮;具有 迷迭香特殊草本氣味;溶解度:171℃~ 175℃,遇 三氯化鐵-鉀溶液顯藍綠色。穩定性:迷迭香酸的穩定性較好。食鹽和蔗糖對迷迭香酸穩定性的沒有影響;pH和溫度對迷迭香酸的穩定性影響較小,結果表明迷迭香酸更適宜在酸性以及低溫的條件下保存使用;光照對迷迭香酸的影響較大,故在使用時應盡量避光;Ca2+、Mg2+對迷迭香酸的穩定性影響較大,其它金屬離子對迷迭香酸影響較小,在使用時應盡避免與鈣、鎂的接觸;低濃度的 苯甲酸鈉、 山梨酸鉀對迷迭香酸的穩定性影響較小,使用時應按照食品添加劑使用衛生標準適量添加;抗壞血酸對迷迭香酸有一定的影響,低濃度影響較小;氧化劑 過氧化氫對迷迭香酸的影響大;還原劑 焦亞硫酸鈉對迷迭香酸的影響較小。215527-70-1

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