公司研發部組織與設計階段有關的部門及人員對設計開發輸出進行評審，評審內容包括滿足客戶要求的程度，以及與國家法律法規、國家標準的符合性，結構性能的合理性、風險性、安全性，產品在預定使用和環境條件下的工作能力等。另對關鍵外購件、原材料采購的可能性，特殊零部件外協加工的可行性主要參數的可檢查性、可試驗性，工藝方案的合理性等，研發部整理設計開發輸出報告，研發部完善工藝規程、工藝文件，將關鍵工序、特殊過程均注明在文件中。風險控制過程中，一方面對已分析出的風險制定并實施降低風險的措施，另一方面對降低風險的措施隱患所帶來的影響進行再風險評定，以確定是否有因為實施風險降低措施而帶來的新的風險，和是否有因為實施風險降低措施對已識別風險或風險降低措施的影響，直至所有風險的剩余風險部可被接受或是醫療受益大于剩余風驗。 一些好的備皮刀還會在手柄上增加橡膠或硅膠材質，進一步提高握持舒適度。陜西泌尿科備皮刀全網標價

    備皮是手術前的必要準備與步驟，其關系到傷口和組織愈合，并影響著手術效果，甚至危及患者生命。已有研究發現使用剃刀剃毛會造成皮膚細微損傷，有利于細菌定植，增加了的發生。對30于頭部、腋窩、會陰等部位影響手術操作的毛發，文獻資料推薦使用推平或剪的方式。介入通過股動脈穿刺，運用導絲、導管進行局部藥物灌注及栓塞，阻斷血供使體嚴重缺血壞死，因其定位準確、效果好、身體恢復快而受到越來越多臨床醫師和患者的青睞。但由于患者、抵抗力下降，介入所用生物材料及患者體內腔道表面容易黏附病原菌引起。同時，介入常用的穿刺部位在腹股溝處，毛發清潔度低，手術時導管導絲可能將穿刺部位皮膚或毛發上的病菌帶入患者體內引起菌血癥、敗血癥。此外，介入術后穿刺部位需壓迫止血６～８ｈ，過長的毛發纏繞止血器造成患者額外的疼痛與不適，因此有必要在腹股溝穿刺部位完成高質量的皮膚準備。臨床上有使用普通理發推剪、電動剃須刀等為患者進行皮膚準備的報道，但這些工具存在交叉使用現象，很難做到徹底消毒。 陜西泌尿科備皮刀全網標價備皮刀通常是一次性使用的，用后即棄，而刮胡刀則可以多次使用，需要定期更換刀片或進行清潔維護。

    生物相容性評價的依據和方法。一次性使用備皮刀進行生物相容性評價的依據：《GB/：體外細胞毒性試驗》和GB/《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》。評價的方法是看一次性使用備皮刀是否對使用者是否產生：皮膚刺激、致敏和細胞毒性。其醫療器械生物學評價方法流程如下：該器械與人體直接接觸或間接接觸――需要對材料進行定性――材料與市場上器械所用材料相同――該器械與市場上器械具有相同特性，包括：生產、人體接觸和滅菌――評價由于一次性使用備皮刀的預期用途為：用于手術前備皮。并不與人體內部接觸，故未對產品的生物相容性提出要求。產品所用材料的描述及與人體接觸的性質備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀與使用者的體表接觸或與人體間接接觸。失效日期和包裝研究失效日期是依據產品的包裝驗證和產品滅菌而確定的，根據本公司的產品包裝驗證和滅菌驗證的結果顯示：其其失效日期應定為兩年（即有效期兩年）。

手術區皮膚的準備又稱備皮，方法是去除手術區毛發和污垢，為手術時皮膚消毒做好準備，以達到預防切口的目的。由于頭部、腋下、會陰等部位的毛發粗而長，尤其是擬行顱腦手術患者，術前要求剃除全部頭發及頸部毛發，備皮較為困難。常用的備皮刀其雙面刀片夾于刀頂與底座中間固定，極易夾毛發于刀片與底座之間，夾發剃刮用力不均難掌握力度而易剃破皮膚，而操作者反復摘取夾發易被刀片所傷。備皮是手術前皮膚無菌準備的重要措施。一次性備皮刀適用于四肢及上腹部等毛發稀松處，而腋下、會陰、頭部等處為使用禁區。由于備皮刀底座的長邊有一向下彎的弧度，這種結構方便露出刀刃，但剃刮粗、長的毛發時增加了夾發(毛發夾于刀片與底座之間)、帶發的28機會，以頭發密集處尤為嚴重。一些**的備皮刀還會在手柄上增加橡膠或硅膠材質，進一步提高握持舒適度。

傳統備皮刀剃毛的術前皮膚準備方法自20世紀20年代出現后一直應用于臨床，有研究指出，術前剃毛不僅容易使患者皮膚表面出現微小的割傷和劃傷，而且會破壞皮膚抵御外界微生物的屏障，增加手33術切口（surgical site infection，SSI）的風險。雖然臨床醫護人員關于皮膚準備的觀念正在逐步改變，皮膚準備重點已從傳統的大面積去除毛發轉向以減少手術部位為目的的徹底清潔與消毒，但是在皮膚準備的具體實施過程中尚未形成統一、規范、詳細的手術患者術前皮膚準備方案及流程，部分醫院仍在使用備皮刀剃毛的皮膚準備方法。本研究旨在運用循證護理的理念和方法，將國內外指南轉化為適宜在臨床情景下開展的術前皮膚準備方案，指導臨床護理實踐，為患者提供科學、安全的護理服務?？偟膩碚f，備皮刀的發明為醫學手術帶來了重要的改變，為人類的健康事業做出了巨大貢獻。陜西泌尿科備皮刀全網標價

備皮刀的使用可以減少手術過程中毛發對手術的影響，降低傳染的風險，提高手術的成功率。陜西泌尿科備皮刀全網標價

    醫用備皮刀。背景技術：現有的醫用備皮刀與手動t型的剃須刀相似，醫護人員在打開防護蓋時，外露的刀片容易將醫護人員劃傷，另外現有的備皮刀里刀片都是固定設置的，而這樣設置的刀片雖然能夠將備皮處的毛發剃干凈，但是當遇到特殊情形需要保留，現有的備皮刀由于刀片無法調節，無法滿足上述要求。技術實現要素：本發明提供了一種防割傷醫用備皮刀，以解決現有的備皮刀中刀片外露容易將醫護人員劃傷的問題。為了達到上述目的，本發明的技術方案為：一種防割傷醫用備皮刀，包括刀柄、安裝座、刀片、上壓蓋和下壓板，所述刀片位于上壓蓋內，所述安裝座上設有驅動刀片沿垂直于其刀口方向滑動的驅動機構，沿上壓板長邊的側壁上開設有滑槽，滑槽底部開設有缺口，滑槽內設有柔性板，刀片與柔性板之間固定有連接柱，連接柱位于缺口內。本技術方案的技術原理和效果在于：1、本方案中備皮刀在使用前，刀片是位于上壓蓋內部的，因此醫護人員在打開備皮刀上的防護蓋時，刀片不再會對醫護人員造成割傷的危險，消除了現有醫用備皮刀的安全隱患。2、本方案中通過驅動機構驅動刀片沿著垂直于刀口方向滑動，這樣就能夠根據備皮需要來調節刀片的刀口伸出上壓蓋的距離。陜西泌尿科備皮刀全網標價

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