提高技術服務能力和社會影響力，更好地為魯中和山東醫藥產業發展做出貢獻。論證會上，按照論證程序，**組聽取了各項目組的匯報和答辯，對項目的可行性、技術路線、實施方案、風險與不確定因素等進行了評估和討論，并給出了實施建議和立項意見。論證會期間，各位**和項目組成員還參觀了生物醫藥公共技術平臺，聽取了研究院的運行狀況和發展規劃，對研究院的所取得的成績和對外服務模式表示祝賀和關切。本次項目評審是研究院對2016年擬進行下一步技術開發項目的綜合評判，保證研究院開發項目的準確性和可行性。研究院功能實驗室占地面積1.2萬㎡，分為技術研發與中試研究兩大板塊，共設有15個功能單元(在建3個)。湖北生物制藥質量研究服務

淄博作為魯中醫藥產業密集區的主要城市，是山東省制藥大市，其產業歷史悠久、基礎雄厚、產業體系完善，是山東省重要的藥物研究與生產基地，聚集了一批有名的制藥企業。研究院依托淄博當地的產業基礎、企業資源、山東大學等高校資源、山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源的優勢，按照新型研發機構管理模式，以市場為導向、以項目為中心，引進、匯聚外部醫藥科技創新資源，著力培養創新型項目、人才、團隊，為其提供轉化孵化平臺，免除實驗室房租、物業費、實驗儀器租金等項目優惠，共享優良員工，及融資服務、人資服務等技術支持。廣東原料藥質量研究中心研究院以產業化為目標，科技含量高，技術成熟，市場前景較好，知識產權明晰無糾紛，團隊結構合理。

因此，強制降解試驗研究不應被視為GMP研究。相反，重點應該是科學調查的徹底性、設計的可靠性、文件的質量、結論的“可防御性”以及數據的可追溯性。進行強制降解試驗研究是否需要方案或標準操作程序SOP？一項對20家主要制藥公司的調查顯示，70%的公司遵循某種標準的操作程序，50%的公司需要一個進行強制降解試驗研究的方案。然而，沒有任何法規要求要求使用方案或SOP。用于強制降解試驗研究的分析方法有多少驗證是合適的？應該記住的是，強制降解試驗研究是調查性的，驗證應該證明這些研究“適合其預期目的”。

山東大學藥學院制藥工程與藥事管理學教研室主任臧恒昌教授主持會議。會上，**們就智能制的信息化和工業化融合、人工智能與醫藥結合關鍵技術、制藥行業智能化生產現狀與發展趨勢等方面進行了討論。會議同期還聯合中國儀器儀表學會藥品生產過程分析與質量控制分會共同舉辦了“制藥行業智能制造關鍵技術及標準化高級研修班”，**主要對制藥企業從自動化生產向智能化轉型的探索、制藥行業智能制造自動化和智能化關鍵裝備技術的應用、制藥工廠建設工程新技術、數字化車間建設實踐等課題進行了講解。研究院圍繞“分析檢測—研究開發—中試優化—臨床研究—報審注冊—OEM”的藥物創新技術研發與服務鏈。

淄博生物醫藥研究院較大限度地降低開發風險，提高開發效率，節約研發資源。7月14日，山東省科技廳、淄博高新區科技局組織相關領域**，對山東大學淄博生物醫藥研究院2014年承擔的“山東省科技發展計劃”兩個項目進行現場驗收。生物醫藥研究院副院長、項目負責人徐東對“生物醫藥公共技術服務平臺”、“制藥過程在線分析檢測共用技術研發”兩個項目的完成情況進行了詳細匯報。驗收**組認真聽取匯報，并對項目取得的進展和存在的問題進行了討論。經過充分論證，較為終我院兩個項目獲得評審**的一致認可，順利通過驗收并獲得優良評價。山東大學淄博生物醫藥研究院高校聯盟技術支持團隊：主要依托駐淄博的9所高校研究院為紐帶。青島生物制藥質量研究所

淄博生物醫藥研究院化學合成藥物平臺擁有旋轉蒸發儀、低溫攪拌儀、真空隔膜泵等儀器設備120余臺。湖北生物制藥質量研究服務

對于包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證的發展趨勢，并非完全是市場的正常反應，因為市場有著階段性和特殊性。包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證作為重要的新興產業，仍然在“被看好”階段，發展前景依然廣闊。供需失衡本本是任何一個市場性行業都會面臨的問題，因為對于很多企業來說只要需求保持增長，行業的發展就不會停滯，市場機制自然也就會淘汰那些沒有競爭力的產能，從而達到包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證的極優標準。服務型的發展趨勢總會有著十分多元的“平行空間”或是“小趨勢”，但在這些小趨勢下，大趨勢的本質也越發的明了。數據分析的工具終將要為業務工作者的分析思維服務。事實上，貿易產業的本質是產業活動，通過市場運作獲得收入是其本質屬性，但其又不同于一般產業，兼具產業屬性與其它產業屬性融合的特點，發展這一產業需要市場和相關部門協同作用。湖北生物制藥質量研究服務

ZBRI，2021-02-26正式啟動，成立了包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證等幾大市場布局，應對行業變化，順應市場趨勢發展，在創新中尋求突破，進而提升山東大學淄博醫藥研究院,淄博生物醫藥研究院,ZBRI的市場競爭力，把握市場機遇，推動商務服務產業的進步。是具有一定實力的商務服務企業之一，主要提供包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證等領域內的產品或服務。同時，企業針對用戶，在包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證等幾大領域，提供更多、更豐富的商務服務產品，進一步為全國更多單位和企業提供更具針對性的商務服務服務。公司坐落于生物醫藥產業創新園，業務覆蓋于全國多個省市和地區。持續多年業務創收，進一步為當地經濟、社會協調發展做出了貢獻。