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來源: 發布時間:2024-03-04

急性髓系白血病(AML)經強度化療聯合廣譜antibiotic,導致腸道菌群失調,促進病理狀態,增加并發癥的發生率。NatureCommunications近期發表的文章,報道了一項利用自體糞菌移植(AFMT)診療AML患者(經過化療和antibiotic診療)的多中心單臂的II期臨床試驗,AFMT能夠恢復病人失調的腸道菌群,說明對于接受強度化療和antibiotic診療的AML患者,AFMT用于恢復患者的腸道菌群是安全且有效的,在菌群豐富度和多樣性系數等指標顯示,AFMT很好地對患者的腸道菌群進行重建。上海沃本全力推進菌群移植在全國的醫院的項目入院。陜西糞便菌群移植廠家報價

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盡管FMT的臨床療效突出,但在2013年之前一直被認為是“民間偏方”。直到2013年初,華盛頓大學Surawicz教授領銜的合作組將FMT寫入rCDI診療的臨床指南,這在FMT醫學史上具有里程碑性的意義。同年,《時代》雜志將其評為2013年生物醫學的重大突破之一,《科學》同樣將其評為生物醫學的重大突破之一;2017年菌群移植被美國克利夫蘭醫學中心評為“年度重大醫學創新”。2018年,菌群移植寫入由中華醫學會消化病學分會炎癥性腸病學組撰寫的《炎癥性腸病診斷與診療的共識意見》,提示菌群移植技術在IBD診療中具有較好的效果,得到了國內醫生的肯定;2019年3月份發布的管理條例中認為菌群移植是低風險的一個醫療新技術。陜西研究菌群移植儀器沃本生物開展腸道菌群移植項目合作交流會!

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2023年9月20日,國家衛健委財務司發布了《關于印發全國醫療服務項目技術規范(2023年版)的通知》(國衛財務發〔2023〕27號)。該《技術規范》統一了市面上所有醫療項目的及其相關操作內容、技術要求&難度、風險程度、收費體系等相關要素。

在公布的全國醫療服務項目技術規范(2023年版)中,把腸道菌群移植列入了醫療新增項,其項目編碼為KPH3M401。

腸道菌群移植的項目內涵:將糞菌凍干粉或糞菌顆粒包裹于膠囊中,通過口服進入人體腸道;或通過鼻飼、插胃管、消化內鏡下噴灑的方式移植從健康人群糞便中分離的糞菌進入腸道,重新恢復腸道菌群的動態平衡,以達到由于腸道菌群失調導致的多種腸道疾病的目的。而對于該技術的人員配備和操作時間也進行了要求:醫2護3,每人平均耗時2小時。并且該技術規范評估了腸道菌群移植項目的技術難度為52,風險程度為10(技術難度與風險程度均以1-100分賦值,即操作難度越大,分數越高)。

菌群移植的質量與安全1)嚴格的供體篩選準捐獻者經過嚴格的篩選過程,不僅會從生理、個人史的角度、還會考察供體的心理、穩定性、持續性、食物耐受性等多個角度的臨床評估以及一系列基于血清和糞便的檢測,以排查包括耐藥菌在內的病原體。通常約2%的預期捐贈者可以成為活躍的捐贈者。每2-3個月進行一次的問卷調查和體檢。2)規范化生產標準菌群制備完全遵循標準化的操作流程:將手機的糞便迅速冷卻至4℃,6h內送至糞菌庫;接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存。菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產和出廠日期、有效期、劑量等信息。3)嚴格的質量管理體系嚴格的FMT患者入選和排除標準;菌液制備過程的質量控制體系;以及菌液制備完成后質控。各環節嚴格把控,確保安全。菌群移植的應用以及展望。

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早在東晉時期,葛洪所著的《肘后備急方》中就詳述了使用糞便懸液診療危重疾病,包括:食物中毒、瘟病和傷寒等。一個腸道菌群失調的病患者,就需要健康的菌群,移植到腸道里,改變原有的狀態。利用來源于健康人糞便的菌群,重建病人的腸道微生態系統。“糞菌移植”目前主要針對由菌群菌群失調引發的難治類疾病。2020年初國家發布的SARS的肺炎診療方案第五版中就明確寫出了可以利用腸道微生態調節劑維持腸道微生態平衡,預防繼發細菌Infected。2020年8月中華胃腸外科雜志專刊發布了我國菌群移植相關的兩篇臨床指南和共識。同年上海市生物醫藥行業協會發布了2篇行業標準,推動腸道菌群移植的產業化發展。沃本生物--專業的菌群移植供應商。河北研究菌群移植費用

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有證據表明,腸道中的共生細菌可幫助塑造肝臟,從而幫助清掃病毒。腸道菌群在抵抗乙型肝炎病毒(HBV)的免疫中起著至關重要的作用。糞便微生物菌群移植(FMT)可能是慢性乙型肝炎(CHB)患者的一種潛在的免疫調節療法。Ren等報道了,慢性乙型肝炎患者(CHB)繼續抗病毒治療期間,通過胃鏡(鼻十二指腸輸注的方式)進行FMT,每4周一次(1-7個療程),5名參與者中有4人乙肝e抗原(HbeAg)轉陰,對照組的13人繼續呈現HbeAg滴度陽性反應(p=0.0002)。陜西糞便菌群移植廠家報價

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