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高質量凍存管注意事項

來源: 發布時間:2024-05-20

CellSeal凍存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL凍存管)是在符合ISO13485認證質量體系的清潔、受控的制造環境中制造的,用于樣品的低溫凍存。產品構造概述:Sexton凍存管為空管,內部具有無菌、非致熱的液體路徑,適用于單次使用,主要用于GxP環境的研究,例如GMPZui終產品制造。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質,耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統的整潔與高效。Sexton凍存管:材質優越,保障樣本穩定性。Sexton凍存管采用youzhi材料,經過精密設計,保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSealVial的隔膜設計,盡可能確保回收率。購買Sexton CSV-046凍存管。高質量凍存管注意事項

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美國Sexton無菌冷凍凍存管選材考究,取自美國藥典Zui高等級的醫用塑料USPClassVI;設計頗具匠心,結合了凍存袋和硬瓶的優點,可應用于制劑藥包材容器為滿足細胞zhiliao行業需求而生。Sexton無菌冷凍凍存管特點:?耐用性:耐chaodi溫,耐DMSO,抗斷裂;?安全性:具備微生物過濾口以及可熱密封防止污染;?利用率:取樣端口設計可有助實現Zui大制劑回收率;?靈活性:加液填充端口可選注射器和移液器兩種方式;?擴展性:可選擇手動或自動(CT-5/AF-500)灌裝方式;?合規性:全球十幾個國家40多種藥物IND,國內外上市藥物案例。美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因zhi liao行業生產工具的開發和銷售,開發了適用于CGT行業生產的工具和產品,以實現細胞制造過程的靈活自動化和規模化,從而提高臨床結果成功的概率,減少上市時間和勞動力成本。重慶凍存管代理凍存管的價格和貨期。

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SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術公司,專注于開發和銷售用于細胞和基因zhiliao的生物生產工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科學孵化器/加速器CookRegentec的衍生產品。Sexton凍存管材料構成:包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料,所有材料均符合相關的生物相容性和質量標準。滅菌過程:SEXTON CELLSEAL凍存管經過輻照處理,依據ISO 11137標準,確保滅菌保障水平(SAL)為10^-6。批次釋放測試:包括可見顆粒測試、內du su測試、真空泄漏測試和焊接強度測試,所有測試結果均符合內部驗收標準。容器封閉性測試:SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統的完整性在使用前進行了評估,所有測試結果均符合標準,包括微生物隔離和氣候穩定性測試。凍存管進口是不是很難?

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