006 年國內出現的“欣弗”事件，是某藥企不嚴格貫徹滅菌規程的一個典型事例，因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化，國家也正在加大整治力度，2006 年國家藥品監督專項行動收回 86 張 GMP 證書，有些企業受利益驅使，取證中出現借用設備或儀器應付，過后又停用，其危及公眾用藥的安全。國內中藥、獸藥、食品行業也都在采用 GMP的管理方法，據悉國家食品藥品監督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此，“十一五”期間制藥行業還將面臨質量管理的再次上臺階。符合GMP是制藥裝備發展的基本原則懸浮液中液體粘度大時，分離速度減慢；虹口區整套離心機供應商家

從 GMP 的貫徹情況來看，我國實行的 GMP 是以世界衛生組織 WHO 推薦給各國指導實施的“國際化”范本為基礎制而定的，與美歐等發達國家實行的 cGMP 又稱動態藥品生產質量管理規范）還有著較大差距，關鍵是靜態過程管理和動態過程管理的區別。就我國 GMP 的實施水平而言，只能說明我國藥品的生產管理與國際接上了軌，在國際貿易中我國的“GMP 認證”還尚缺乏發達國家的認可，所以 cGMP 就成為我國藥品生產管理轉向全過程質量控制與更為有效的實施目標。長寧區常規離心機銷售方法其進料、分離、洗滌和卸渣等過程，有間隙自動進行和連續自動進行兩種。

（3） 一般離心機安裝在操作現場，多臺變頻器集中置于控制室內，如果現場與離心機距離超過變頻器的允許范圍應采相應的處理措施，如合理分布主回路線與控制線、加裝輸出電抗器或濾波器，以防變頻器輸出電壓的衰減，或考慮加大變頻器的容量。結束語 離心機采用變頻調速可以根據不同工藝要求進行調速，根據物料的不同可方便地選擇多段速運行，同時采用變頻控制實現電機的軟啟動，減少對電網的沖擊，變頻器具有過流、過載、過壓等豐富的保護功能，當負載或電機出現異常時變頻器因故障停機并快速***輸出，這樣可及時保護電機。

其加料、分離、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作，并采用人工、重力或機械方法卸渣，如三足式和上懸式離心機。2、連續式離心機其進料、分離、洗滌和卸渣等過程，有間隙自動進行和連續自動進行兩種。按卸渣方式分可將離心機分為以下型式：1、刮刀卸料離心機工序間接，操作自動。2、活塞推料離心機工序半連續，操作自動。3、螺旋卸料離心機工序連續，操作自動。4、離心力卸料離心機工序連續，操作自動。5、振動卸料離心機工序連續，操作自動。6、顛動卸料離心機工序連續，操作自動。按工藝用途可將離心機分為：過濾式離心機、沉降式離心機。過濾離心機和沉降離心機，主要依靠加大轉鼓直徑來擴大轉鼓圓周上的工作面；

藥用離心機有對生產中換批、換品種時有清洗、滅菌要求，而一般用途離心機卻不是主要的。尚具備能夠真正意義上的 CIP、SIP 功能的離心機幾乎沒有，設計上缺少清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口等，轉鼓內部不易被完全清洗也是主要問題。較多的離心機多考慮由人工清洗機器內部，當然不否認人工清洗的洗凈效果，但作為藥用設備應從防止各種污染源、避免再次受到污染的角度考慮，CIP、SIP 被證實是***的方案。在藥品生產中離心機的清洗通常要每班或每批進行，滅菌一般是每幾批確定為一個滅菌周期，每次滅菌要經清洗、吹凈、通蒸汽并持續數小時完成。以往離心機產品定價權基本控制在美資幾大品牌之手，多年來價格一直保持在一個較高的水平。青浦區固定離心機五星服務

2012 年，江森自控約克、開利、特靈、麥克維爾 4 大品牌市場占有率約為 81.4%。虹口區整套離心機供應商家

守則一. 離心機在預冷狀態時，離心機蓋必須關閉，離心結束后取出的轉頭要倒置于實驗臺上，擦干腔內余水，此時離心機蓋處于打開狀態。二. 轉頭在預冷時轉頭蓋可擺放在離心機的平臺上，或擺放在實驗臺上，千萬不可不擰緊浮放在轉頭上，因為一旦誤啟動，轉頭蓋就會飛出，造成事故！三. 轉頭蓋在擰緊后一定要用手指觸摸轉頭與轉蓋之間有無縫隙，如有縫隙要擰開重新擰緊，直至確認無縫隙方可啟動離心機。四. 在離心過程中，操作人員不得離開離心機室，一旦發生異常情況操作人員不能關電源（POWER），要按STOP。在預冷前要填寫好離心機使用記錄。虹口區整套離心機供應商家

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