(二)注冊人、備案人或者境內責任人應當填寫產品所使用原料的生產商信息并上傳由原料生產商出具的原料安全信息文件。原料生產商已根據《化妝品原料安全相關信息報送指南》(附12以及附13)報送原料安全相關信息(附14)的,注冊人、備案人或者境內責任人可填寫原料報送碼關聯原料安全信息文件。(三)使用了尚在安全監測中化妝品新原料的,注冊人、備案人或者境內責任人應當經新原料注冊人、備案人確認后,方可提交注冊申請或者辦理備案。備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩定性試驗報告、質量控制標準報告、新原料安全評估資料等。朝陽區方便化妝品原料備案注冊供應商
第二十九條 產品配方為生產投料配方,應當符合以下要求:(一)配方表要求。產品配方表應當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內容(附11)。1.原料名稱。產品配方應當提供全部原料的名稱,原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱。配方成分的原料名稱應當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱;配方中含有尚在安全監測中化妝品新原料的,應當使用已注冊或者備案的原料名稱;進口產品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,應當予以說明。順義區營銷化妝品原料備案注冊24小時服務這一過程旨在保障化妝品的質量安全,保護消費者健康。
第十六條 境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息:注冊人、備案人和境內責任人名稱,授權和被授權關系,授權范圍,授權期限。同一產品不得授權多個境內責任人,境內責任人應當在授權范圍內開展注冊備案工作。第十七條 境外生產企業應當提交生產企業符合質量管理體系或者生產質量管理規范的資質證書、文件等證明資料,證明資料應當由所在國(地區)**主管部門、認證機構或者具有所在國(地區)認證認可資質的第三方出具或者認可,載明生產企業名稱和實際生產地址信息。
以上信息發生變化時,用戶應當及時自行更新。第二十條 用戶權限相關資料中,可進行一般審核更新的內容包括基本信息、質量管理體系概述、不良反應監測和評價體系概述、境內責任人的授權范圍和授權期限。一般審核更新時,應當提交一般審核更新信息表(附7),同時一并提交符合要求的相關資料。其中,境外注冊人、備案人名稱發生變化的,應當提供由所在國(地區)**主管部門或者有關機構出具的主體未發生變化的相關證明文件原件,無法提交原件的,應當提供由中國公證機關公證的或者由我國使(領)館確認的復印件;境外生產企業生產場地*地址文字改變的,應當提供由所在國(地區)**主管部門或者有關機構出具的生產現場未改變的證明文件原件,無法提交原件的,應當提供由中國公證機關公證的或者由我國使(領)館確認的復印件;境內責任人授權范圍改變的,新授權范圍應當包括原授權范圍。建議企業在進行化妝品原料備案注冊時,咨詢專業的法規顧問或律師,以確保符合所有相關的法律法規要求。
.已注冊或者備案產品以套盒、禮盒等形式組合銷售,組合過程不接觸產品內容物,除增加組合包裝產品名稱外,其他標注的內容未超出每個產品標簽內容的;5.通過文字描述能夠清楚反映與已上***售包裝差異,并已備注說明的。第三十三條 注冊或者備案產品的產品檢驗報告,由化妝品注冊和備案檢驗機構出具,應當符合《化妝品安全技術規范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》等相關法規的規定。(一)產品檢驗報告包括微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗報告和人體功效試驗報告等。定期更新:企業需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發生變化時。門頭溝區方便化妝品原料備案注冊供應
備案結果反饋:審核通過后,企業會收到備案結果,方可使用該原料。朝陽區方便化妝品原料備案注冊供應商
(四)感官指標。應當分別描述產品內容物的顏色、性狀、氣味等指標。套裝產品應當分別說明各部分的感官指標,使用貼、膜類載體材料的產品應當分別描述貼、膜類材料以及浸液的顏色、性狀等。1.顏色是指產品內容物的客觀色澤。同一產品具有可區分的多種顏色,應當逐一描述;難以區分顏色的,可描述產品目視呈現或者使用時的主要色澤,也可描述顏色范圍。2.性狀是指產品內容物的形態。3.氣味是指產品內容物是否有氣味。(五)微生物和理化指標及質量控制措施。朝陽區方便化妝品原料備案注冊供應商
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