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西城區品牌化妝品原料備案注冊熱線

來源: 發布時間:2025-06-25

第七條 化妝品注冊備案資料中,出現的同項內容應當保持前后一致;有相關證明文件的,應當與證明文件中所載內容一致。第八條 化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色,內容易于辨認,設置合適的行間距和頁面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。第九條 化妝品注冊備案的紙質資料應當使用國際標準A4型規格紙張,內容完整清晰、不得涂改。化妝品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規格紙張,確保妥善置于A4規格資料內。紙質文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求。審核通過后,備案人可下載備案憑證,產品可正式上市銷售。西城區品牌化妝品原料備案注冊熱線

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備案人應當對所提交資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責。備案資料應當使用國家公布的規范漢字,并符合相關法律法規規定的簽章要求。責任化妝品原料注冊人、備案人依法履行產品注冊、備案義務,對化妝品原料的質量安全負責。注冊人、備案人在境外的,應當指定我國境內的企業法人作為境內責任人,履行相關義務。安全監測與報告已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度,安全監測的期限為3年,自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。順義區標準化妝品原料備案注冊供應藥品監督管理部門會對提交的備案資料進行形式審查,確保資料的合法性、真實性、準確性和完整性。

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委托境外企業生產的化妝品,注冊人、備案人或者境內責任人應當提交委托關系文件。委托關系文件應當至少載明產品名稱、委托方、受托生產企業名稱、生產地址、本產品接受委托的日期、受托生產企業法人或者法人授權人的簽章。注冊人、備案人與受托生產企業屬于同一集團公司的,可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業集團出具的產品質量保證文件以確認委托關系。(四)進口產品應當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產國(地區)**主管部門或者行業協會等機構出具的已上市銷售證明文件,境內注冊人、備案人委托境外生產企業生產的和產品配方專為中國市場設計的除外。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產企業的名稱、產品名稱、出具文件的機構名稱以及文件出具日期,并由機構簽章確認。

2.百分含量。產品配方應當提供全部原料的含量,含量以質量百分比計,全部原料應當按含量遞減順序排列;含兩種或者兩種以上成分的原料(香精除外)應當列明組成成分及相應含量。3.使用目的。應當根據原料在產品中的實際作用標注主要使用目的;申請淡斑美白、防曬、染發、燙發、防脫發的產品,應當在配方表使用目的欄中標注相應的功效成分,如果功效原料不是單一成分的,應當在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。4.備注欄。以下情形應當在備注欄中說明:使用變性乙醇的,應當說明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,應當說明具體的原料名稱;直接來源于植物的,應當說明原植物的具體使用部位。備案的目的是為了保護消費者的健康,確保化妝品的質量和安全。

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第十六條 境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息:注冊人、備案人和境內責任人名稱,授權和被授權關系,授權范圍,授權期限。同一產品不得授權多個境內責任人,境內責任人應當在授權范圍內開展注冊備案工作。第十七條 境外生產企業應當提交生產企業符合質量管理體系或者生產質量管理規范的資質證書、文件等證明資料,證明資料應當由所在國(地區)**主管部門、認證機構或者具有所在國(地區)認證認可資質的第三方出具或者認可,載明生產企業名稱和實際生產地址信息。收集原料基礎信息,確認新原料申報情形,制定備案方案,并確定測試項目進行測試檢測工作。通州區本地化妝品原料備案注冊選擇

備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風險監測和評價體系,對原料的安全性進行追蹤研究。西城區品牌化妝品原料備案注冊熱線

第二十三條 在進行用戶信息更新時,企業應當首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發生變化的,應同時更新,一并提交相關資料。第二十四條 境內責任人授權書所載授權期限到期后,應當重新提交更新的授權書,延長授權期限。逾期未重新提交的,境內責任人將無法繼續為對應的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項,名下已開展的注冊或者備案事項可繼續辦理完畢。境外生產質量管理規范證明資料有有效期限的,應當及時更新證明資料,**長不得超過有效期限截止后90日;無有效期限的,應當每五年提交***版本。西城區品牌化妝品原料備案注冊熱線

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