三類醫療器械經營許可證一、流程：辦理執照----制章-----銀行開戶-----社保開戶、人員參保-----準備三類醫療器械經營許可證準備資料----初審通過----等待安排上門------上門準備--------上門驗收-----通過、公式--------------拿證二、辦理資料：1、提供符合條件的場地2、提供至少4名質量管理人員的身份證信息和畢業證信息3、社保證明4、安裝ERP軟件5、體檢報告6、場地需要布置，符合藥監局驗收的標準三、可以提供場地，根據經營類別不同，場地面積不同，價格不同代辦二類醫療器械備案憑證批零兼營申領。南京建鄴區2022年醫療器械許可證辦理服務費

1.經營第三類醫療器械產品的，質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子等)大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員(不得由質量管理人兼任)。2.經營第二類醫療器械產品的，質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子等)中專以上學歷或相關專業初級以上技術職稱。3.經營第二類、第三類醫療器械產品的，技術培訓和售后服務人員(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子)等應當具有與所經營產品相關專業中專以上學歷或初級以上技術職稱。4.經營助聽器或者隱形眼鏡及護理用液的，質量管理人應當經國家認可的第三方機構或所授權經營的生產企業(包括進口總代理商)隱形眼鏡驗配技術培訓。5.質量管理人和質量機構負責人不得兼職。南京玄武區怎么進行醫療器械許可證辦理優勢代辦醫療器械主營品種申報和自查報告申報。

我國醫療器械相關法規規定，類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理，經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營許可證》。據具有多年代辦三類醫療器械經營許可證的誠安世紀表示，銷售銷售三類醫療器械需要具備一定面積的場地。政策隨市場再變，而且各省市的政策也略有不同。在辦理第三類醫療器械經營許可證前應咨詢一下的政策。本公司南京云慧谷創業服務有限公司，總部位于南京市秦淮區中山東路300號長發中心A座2005室，目前在高淳區設立辦事網點。我公司目前經營業務是財務管理；財務顧問服務；企業登記代理；稅務代理；財務信息咨詢、稅務信息咨詢、資產評估咨詢、企業管理與咨詢、各類企業許可證資質代辦等，特色業務是醫療器械許可證、危化品經營許可證、食品經營許可證等，公司發展以來，始終秉持著“誠信經營，感恩服務”的服務宗旨。公司目前有員工近30人，專業會計團隊20多人，累計服務客戶超過萬家。

三類醫療器械經營許可證經營方式變更所需資料：公章、副本、三類證、經營方式類別選擇等。三類醫療器械經營許可證經營方式變更所需資料：公章、副本、三類證、經營方式類別選擇等。三類醫療器械經營許可證經營方式變更所需資料：公章、副本、三類證、經營方式類別選擇等。三類醫療器械經營許可證經營方式變更所需資料：公章、副本、三類證、經營方式類別選擇等。三類醫療器械經營許可證經營方式變更所需資料：公章、副本、三類證、經營方式類別選擇等。醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書。

1.經營第二類、第三類醫療器械產品的，經營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積應當不小于10平方米。2.經營第二類、第三類醫療器械的(助聽器、隱形眼鏡及護理用液、一次性使用無菌醫療器械產品體外診斷試劑、6846植入材料和人工、6877介入器材除外)，倉庫使用面積應當不小于30平方米;經營一次性使用無菌醫療器械的，倉庫應當在同一建筑物內，使用面積應當不小于200平方米。3.法人單位分支機構(跨設區市設立的除外)及專營醫療器械設備類的，可不單獨設立倉庫，但應當具有加蓋法人單位或所授權經營產品的生產企業(包括進口總代理商)原印印章的有關統一采購配送、統一質量管理、安裝和售后服務等承諾，以及所專營產品的注冊證、授權文件等證明。4.經營助聽器或者隱形眼鏡及其護理用液的，可以不設倉庫，但應當有專柜存放。5.所申報的經營場所和倉庫原則上在同一行政區域內就近設置，且均不得得兼職。經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件。南京棲霞區二類三類醫療器械許可證辦理報價

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