食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別以及對懸浮粒子的八項指數
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別分為A,B,C,D四個等級。如下表格：
|
潔凈度級別 |
懸浮粒子允許數/立方米(a) |
|||
|
靜態 |
動態 |
|||
|
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
|
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
|
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
|
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
|
D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規定 |
不作規定 |
1、A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。
單向流系統在其工作區域須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速）
2、B級：指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
3、C級和D級：指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。 實驗室檢測儀器用塵埃粒子計數器。溫州CLJ-REMOTE 3016P激光塵埃粒子計數器
Y09-3016手持式塵埃粒子計數器（彩屏）
|
UCL設置 |
采樣點數（A）：2～9點設定。 每點采樣次數：（L）2～9次設定 測量位置：0-999 |
|
UCL報表 |
符合ISO14644-1、GB50073-2001、 GMP、FS-209E標準 |
|
數據存儲 |
可存儲20000組數據（循環式緩沖區）(包括粒徑、數據、環境數據、年、月、日、時間，采樣量，數據位置口)，斷電后數據不丟失。 |
|
通訊接口 |
USB，115200波特率 |
|
報警設置 |
儀器帶級別報警功能、可對潔凈室100級、1000級、10000級、100000級、300000級超標后自動報警 ，電池電壓過低報警 |
|
零計數 |
符合JJG-547-88塵埃粒子計數器檢定規程要求 JIS B9921:1997 每五分鐘少于1個 |
|
重疊誤差 |
5 %，2,000,000粒/立方英尺時 |
|
打印功能 |
外置藍牙打印機 |
|
外形尺寸 |
230×130×45(mm) |
|
重量 |
0.6kg |
|
標準配置 |
手提箱/充電器、等動力采樣頭、零過濾器、U盤、USB通訊線、藍牙打印機 杭州Y09-301AC DC激光塵埃粒子計數器CLJ激光塵埃粒子計數器。 |
Y09-3016L型高精度手持式塵埃粒子計數器
產品簡介：
Y09-3016L塵埃粒子計數器是用于測量潔凈環境中單位體積內塵埃粒子數和粒徑分布的儀器。它可廣泛應用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質量監督所等機構、電子行業、制藥車間、半導體、光學或精密機械加工、塑膠、噴漆、醫院、環保、檢驗所等生產企業和科研部門。
Y09-3016(L)空氣粒子計數器基本原理是光學傳感器的探測激光經塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產生脈沖信號，該脈沖信號被輸出并放大，然后進行數字信號處理，通過與標準粒子信號進行比較，將對比結果用不同的參數表示出來。
CLJ-E型 激光塵埃粒子計數器（LED顯示）
主要技術參數及性能：
① 光源：激光光源
② 采樣量：2.83L/min(0.1cfm/min)
③ 檢測范圍：100級～100萬級
④ 允許被測試空氣的含塵濃度≯10 萬顆/2.83L
⑤ 粒徑通道：0.3 0.5 1.0 3.0 5.0 10.0（μm）六檔
⑥ 顯示或打印可將2.83升/分內所含顆粒轉換成1m3所含顆粒數。
⑦ 采樣周期：1～100 (min)
⑧ 自凈時間：≤10 (min)
⑨ 校準：可追國家
⑩ 工作環境：溫度:10～35℃ 相對濕度: 20～75%RH
11 最大功耗：20W
12 測量溫度和濕度的范圍與精度：
可選購（1）溫度：0～50℃±1℃（2） 濕度：0～100%RH±5%）
① 采樣點數： 2～7點設定
② 每點采樣次數： 2～9次設定
③ UCL報表：符合FS-209E、中國GMP的標準
④ 工作時間：8 小時
⑤ 電源： AC220V±10% 50±2Hz
⑥ 重量：3.5kg
⑦ 外形尺寸：220×280×135mm
⑧ 六檔粒徑塵埃濃度同時檢測，依次數字顯示或自選粒徑顯示。
備注: 內置打印機、自動判斷凈化等級、等動力采樣頭、采樣架(溫濕度探頭為選配) 藥廠潔凈度等級檢測用塵埃粒子計數器。
CLJ-E型 激光塵埃粒子計數器（LED顯示）
該系列產品已被廣泛應用于潔凈室檢測；過濾器現場檢測、撿漏；可監測超凈工作臺、生物安全柜，HVAC系統，計算機室、飲料包裝環境，醫療器械生產環境，醫院潔凈手術室，汽車噴涂環境微電子、制藥、生化制品、食品衛生、精細化工、精密機械和航空航天等生產和科研部門，是制藥企業及其監督管理部門貫徹GMP規范及電子生產企業的推薦儀器。
更多潔凈室檢測儀器的相關信息，關注蘇州水凌波環保科技有限公司官網
國產塵埃粒子計數器哪家好？南昌國產激光塵埃粒子計數器
塵埃粒子計數器的流量選擇！溫州CLJ-REMOTE 3016P激光塵埃粒子計數器
| 產品名稱 | SX-L301N型高濃度粒子計數器 | |
| 采樣流量 | 2.83L/min ±5% （0.1 CFM） | |
| 粒徑通道 | 0.3，0.5，1，3，5，10μm | |
| 自凈時間 | ≤10min （10分鐘內計數連續3次為零，95%置信度） | |
| 粒徑分布誤差 | 0.5μm,粒徑擋分布誤差±30% | |
| 重復性相對偏差 | 在相同測量條件下，粒子濃度連續測量值重復性±10% | |
| 飽和濃度 | 3.5×10000顆/2.83L | |
| 檢定標準 | JJF1190-2008，GB/T6167-2007 | |
| 激光光源 | 日本進口激光二極管，超長壽命 | |
| 使用氣泵 | 德國托馬斯氣泵，連續工作流量穩定，高效低噪 | |
| 充電電源 | 交流220V±10％/50Hz | |
| 內置鋰電池 | DC 14.8V 6.6Ah | |
| 充電適配器 | 輸入100-240V 輸出8.4V 4.2Ah | |
| 外形尺寸/重量 | 長400 ×寬 300 ×高180（mm）/6Kg | |
| 材質 | SUS304不銹鋼 | |
| 儲藏環境 |
使用環境：溫度0~40℃相對濕度10~70%PH 儲存環境：溫度-30~45℃相對濕度0~90%PH |
|
| 工作時間 | 充足電可連續測試時間4小時 | |
| 采樣時間 | 用戶自設定 (1s～14400s) | |
| 用戶權限 | 用戶參數設置權限，查詢權限，數據導出權限 | |
| 采樣延時 | 用戶自設定 (1s～255s) | |
| 采樣次數 | 2~50次 | |
|
|
||
蘇州水凌波環保科技有限公司是一家激光塵埃粒子計數器、浮游細菌采樣器、風量儀、風速儀、聲級計、照度計、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發生器、氣溶膠光度計，潔凈室在線環境監測系統、氣流流向測試儀、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜、超凈工作臺等設備。的公司，致力于發展為創新務實、誠實可信的企業。蘇州水凌波作為激光塵埃粒子計數器、浮游細菌采樣器、風量儀、風速儀、聲級計、照度計、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發生器、氣溶膠光度計，潔凈室在線環境監測系統、氣流流向測試儀、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜、超凈工作臺等設備。的企業之一，為客戶提供良好的塵埃粒子計數器，浮游細菌采樣器，風量儀，氣溶膠發生器。蘇州水凌波繼續堅定不移地走高質量發展道路，既要實現基本面穩定增長，又要聚焦關鍵領域，實現轉型再突破。蘇州水凌波始終關注自身，在風云變化的時代，對自身的建設毫不懈怠，高度的專注與執著使蘇州水凌波在行業的從容而自信。