無塵車間施工始于精密的設計規劃，這是整個項目的基石。設計必須嚴格依據目標生產工藝所需的空氣潔凈度等級（如ISO 14644-1標準）、溫濕度控制范圍、氣流組織形式（單向流或非單向流）、壓差梯度以及特定行業法規（如GMP、FDA指南）進行。設計團隊需深入理解工藝流，精細定位潔凈區域，合理規劃人、物、設備、管線的流動路徑，比較大限度減少交叉污染風險。設計圖紙需詳細標明墻體、吊頂結構、地面處理、高效送風口位置、回風方式、設備預留開口等所有細節，并經過多部門（工藝、設備、質量、工程）的嚴格審核。一個考慮周全、細節到位的設計規劃，是確保后續施工順暢、滿足潔凈要求、避免重大返工的根本保障。定期進行潔凈度監測（如懸浮粒子計數、微生物采樣）是基本要求。廣安10000級無塵車間工程

無塵車間對建筑材料有著極為嚴苛的要求。所有材料必須具備低發塵、耐腐蝕、易清潔、表面光滑無孔、不易滋生微生物等特性。常用的墻體材料包括彩鋼板（巖棉、玻鎂、鋁蜂窩等芯材）、不銹鋼板、電解鋼板等；吊頂系統則需采用潔凈板材及龍骨；地面通常選用高強度自流平環氧樹脂、PVC卷材或耐磨聚氨酯涂料。門窗必須采用潔凈密閉型。所有材料在采購時必須提供材質證明、檢測報告（如防火等級、VOC釋放量），并嚴格按規范進行進場驗收。材料應存放在清潔、干燥的**區域，避免污染和損壞。不合格或受污染的材料堅決退場，從源頭保障無塵車間的建造質量。材料的選擇需根據潔凈等級和工藝要求綜合考量，確保其在整個生命周期內維持性能穩定。清遠三十萬級無塵車間裝修穿著符合潔凈度等級要求的無塵服、口罩、手套和頭套是強制性的。

GMP車間的照明設計不僅要滿足基本的照明需求，還要考慮到對生產環境的影響。例如，避免使用會產生熱量和紫外線的照明設備，以免影響產品的質量和穩定性。照明設計應確保光線均勻分布，避免產生陰影和反射，以減少對操作人員視覺的干擾。溫濕度控制是GMP車間設計中的另一個關鍵因素。不同的生產過程對環境的溫濕度有不同的要求。因此，設計時需要安裝高效的空調和除濕系統，以維持車間內恒定的溫濕度條件。此外，控制系統應具備自動調節功能，以應對不同季節和天氣條件下的變化。

在無塵車間內進行的生產操作本身是污染控制的焦點。所有工藝步驟必須進行風險評估，識別潛在的污染點（如物料暴露、設備干預、人員操作），并制定針對性的控制措施。關鍵操作應在單向流保護罩（RABS）或隔離器（Isolator）內進行，比較大限度減少人員直接干預。物料暴露時間應盡量縮短，容器開啟、轉移、混合等操作需有詳細SOP并嚴格遵循。設備設置、調試、故障排除等干預活動，必須按規程進行，動作輕緩，減少擾動。工器具使用前后需清潔消毒并定點存放。禁止在生產區域進行非必要的活動（如維修、文件書寫）。生產過程中應盡量減少人員進出和走動。任何掉落的物品必須按規程清潔處理后方可復用或廢棄。過程監控（如粒子在線監測、人員操作視頻審查）是確保規定動作被執行的有效手段。批生產記錄需詳細記錄關鍵操作步驟和時間點。嚴格的溫濕度控制對于工藝穩定性和人員舒適度至關重要。

在GMP車間設計中，墻面和地面材料的選擇也至關重要。材料應易于清潔、耐磨損，并且不會釋放有害物質。通常使用光滑、無縫的材料，如環氧樹脂涂料或不銹鋼，以減少污垢和微生物的附著。此外，墻面和地面的轉角處應設計成圓弧形，以便于清潔和消毒。GMP車間的噪音控制同樣重要，因為過高的噪音水平會影響操作人員的工作效率和安全。設計時應采取隔音和吸音措施，如使用隔音材料和安裝隔音屏障。此外，設備的布局應考慮減少噪音的傳播，例如將高噪音設備隔離在專門的房間內。設計上考慮人、物流分離減少交叉。廣元三十萬級無塵車間改造

所有物料進入無塵車間都需經過嚴格清潔和風淋。廣安10000級無塵車間工程

無塵車間的設計應考慮到與周邊環境的協調。例如，無塵車間的建筑外觀應與周圍環境相融合，避免過于突兀。此外，無塵車間的運行不應對外部環境造成負面影響，如噪音、光污染和廢棄物排放等。通過合理的設計，可以在保證生產需求的同時，實現與環境的和諧共存。在無塵車間的設計中，信息技術的應用也越來越多。例如，可以利用物聯網技術對車間內的設備和環境進行實時監控和管理，提高運營效率和響應速度。此外，無塵車間內的生產流程也可以通過信息化手段進行優化，如采用自動化控制系統和智能物流系統等，以提升生產質量和效率。廣安10000級無塵車間工程