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自封口式呼吸袋。1.揭去開口端的離型紙,延折合線折合后平整地封閉袋口;2.封口時(shí),封膠條應(yīng)與袋子的紙面機(jī)膜面密合牢固,通常封合時(shí)應(yīng)用手指反復(fù)搓壓。熱封型滅jun呼吸袋。1.對(duì)于熱封型滅jun呼吸袋,應(yīng)按ISO11607的要求進(jìn)行封合參數(shù)的驗(yàn)證,以確定**適合的封合參數(shù)。2.應(yīng)驗(yàn)證并確保封合的效果符合EN868-5的要求。3.本醫(yī)用滅jun包裝袋按照IS011607有效性確認(rèn)的情況,建議封合參數(shù)為:封合溫度168-188C,封合壓力.說明:(1)溫度越高,時(shí)間應(yīng)越短,壓力應(yīng)越小;(2)相應(yīng),溫度越低,壓力應(yīng)越大,時(shí)間應(yīng)越長(zhǎng)。(3)以上封合溫度為燙刀溫度。(4)不同的設(shè)備,其特性會(huì)有所差異,建議對(duì)設(shè)備的性能進(jìn)行有效性確認(rèn),在此基礎(chǔ)上對(duì)封合參數(shù)進(jìn)行有效性確認(rèn),并定期進(jìn)行周期性確認(rèn),以確保封會(huì)的安全性。我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品、設(shè)備用途非常多。黑龍江呼吸滅菌袋廠家
呼吸袋工作原理 空氣,蒸汽和其他氣體無法穿透,病原體載體灰塵+液體無法穿透 蒸汽,無菌劑(分子)是可以穿過該多孔結(jié)構(gòu)的紙 病原體載體不能通過有過濾作用的紙張微孔 部分采用呼吸袋物品 項(xiàng)目配料:灌裝衣服封裝 物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液器無菌內(nèi)衣\無菌外衣\無菌鞋\膠塞轉(zhuǎn)移 自封口式呼吸袋 揭去開口端的離型紙,延折合線折合后平整地封閉袋口; 封口時(shí),封膠條應(yīng)與袋子的紙面及膜面密合牢固,通常封合時(shí)應(yīng)用手指反復(fù)搓壓。山西高溫滅菌袋廠家山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司專業(yè)的知識(shí)和可靠技術(shù)為客戶提供服務(wù)。
檢測(cè)方法:紫外吸光度用制備不超過5小時(shí)的水供試液,通過微孔濾膜過濾,精密量取50ml濾液,放入50m1容量瓶中,該溶液即為試驗(yàn)液。精密量取50m1空白液置于另一50ml容量瓶中,該溶液即為空白液。將試驗(yàn)液和空白液分別加入兩只石英杯中,分別在波長(zhǎng)220-240m,241-350nm范圍內(nèi),用紫外可見分光光度計(jì)掃描,以比較大值計(jì)算。220~240nm, 比較大吸光度不得過0.08;241~350nm, 比較大吸光度不得過0. 05。 氣泡試驗(yàn)取薄膜水 供試液5m1,置于15mmX 200mm潔凈玻璃試管中,振搖3分鐘后靜置,開始計(jì)時(shí),觀察并記錄所產(chǎn)生的泡沫完全消失所需的時(shí)間,泡沫消失時(shí)間不大于3分鐘。
呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):5、對(duì)于自密封的呼吸袋,其涂膠層的材料應(yīng)滿足下列要求:a)涂層應(yīng)是連續(xù)的,不應(yīng)出現(xiàn)空白或間斷以免導(dǎo)致在密封處形成間斷;b)涂層質(zhì)量應(yīng)與標(biāo)稱值一致;c)當(dāng)材料在規(guī)定條件下與另一個(gè)特定材料形成密封時(shí),應(yīng)證實(shí)具有所規(guī)定的**小密封強(qiáng)度。6、呼吸袋還應(yīng)符合下列要求:a)在規(guī)定的滅jun過程前、滅jun中和滅jun后,材料及其組成,如涂層、印墨或化學(xué)指示物等,不應(yīng)與滅jun裝載物發(fā)生反應(yīng)、對(duì)其污染和/或向其遷移;b)如果是密封成形,密封寬度和強(qiáng)度(抗張強(qiáng)度和/或耐破度)應(yīng)滿足規(guī)定的要求;c)密封和/或閉合應(yīng)形成微生物屏障。d)滅jun后取用應(yīng)使用鋒利的剪刀剪開,以免落屑。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司愿和各界朋友真誠(chéng)合作一同開拓。
微生物屏障特性:無菌屏障系統(tǒng)中所用材料的微生物屏障特性對(duì)保障包裝完整性和產(chǎn)品的安全十分重要。證實(shí)了材料是不透性材料后,就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應(yīng)能提供適宜的微生物屏障,以提供無菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。三、與滅jun過程的適應(yīng)性。1、應(yīng)證實(shí)呼吸袋密封后適合于其預(yù)期使用的滅jun過程和周期參數(shù)。2、應(yīng)評(píng)價(jià)材料的性能,以確保在經(jīng)受規(guī)定的滅jun過程后材料的性能仍在規(guī)定的限度范圍之內(nèi)。四、與標(biāo)簽系統(tǒng)的適應(yīng)性。標(biāo)簽系統(tǒng)應(yīng):a)在使用前保持完整和清晰;b)在規(guī)定的滅jun過程和周期參數(shù)的過程中和過程后,與材料、無菌屏障系統(tǒng)和滅jun裝載相適應(yīng),應(yīng)不對(duì)滅jun過程造成不良影響;c)印墨不應(yīng)向裝載物上遷移或與包裝材料和/或系統(tǒng)起反應(yīng),從而影響包裝材料和/或系統(tǒng)的有效性,也不應(yīng)使其變色致使標(biāo)簽難以識(shí)別。注:標(biāo)簽系統(tǒng)可有多種形式。包括直接在材料和/或無菌屏障系統(tǒng)上印刷或書寫,或通過粘貼、熱合或其他方式將標(biāo)簽上另外一層材料結(jié)合到材料和/或系統(tǒng)表面上。 山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以精良的產(chǎn)品品質(zhì)和優(yōu)先的售后服務(wù),全過程滿足客戶的需求。重慶醫(yī)用呼吸袋
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呼吸袋使用場(chǎng)合。適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級(jí)潔凈級(jí)別的管路,軟管,濾芯,濾器,密封圈,墊圈,以及無菌車間生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄工具等無菌車間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存,防止無菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染,提高無菌保障水平。2010版無菌制劑實(shí)施指南中-除菌過濾146-160頁(yè)適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需的鹵化丁基膠塞的保存轉(zhuǎn)移....010版無菌制劑實(shí)施指南中-115-119頁(yè)膠塞清洗,清洗和準(zhǔn)備。黑龍江呼吸滅菌袋廠家
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績(jī)讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!