醫藥包裝用Tyvek/聚乙烯呼吸袋(配套封口機)，C+A級環境生產，極高的無菌保障水平，可耐受y射線蒸汽(121°C)、EO、VHP等多，PE膜生產過程中不添加任何添加劑，優異的微生物阻隔性能，每個袋子均帶有標志指示劑，易熱封，經過完整性測試驗證，可印刷不同文字。使用范圍:主要用于免洗膠塞、免洗鋁蓋、西林瓶和容器、無菌服、接口環蓋、濾芯、密封圈、灌裝針頭、硅膠管、醫療器械,注射器組件、不銹鋼工具和工藝設備等。聚乙烯呼吸袋成分：聚乙烯顆粒工藝流程：聚乙烯顆粒經吹膜機吹塑成用戶所需求的產品膜袋，外包好后轉入外包間進行裝箱打包轉入成品庫。產品描述：我公司生產的藥用低密度聚乙烯袋為半透明、有光澤、質地較柔軟的薄膜，具有優良的防潮、抗靜電等優良特性；普遍用于藥品、原料藥、醫藥中間體、化工等產品的內包。山東華致林醫藥科技股份有限公司以質量為生命”保障產品品質。 山東華致林醫藥科技股份有限公司的行業影響力逐年提升。重慶口罩滅菌袋廠家

自封口式呼吸袋。1.揭去開口端的離型紙，延折合線折合后平整地封閉袋口；2.封口時，封膠條應與袋子的紙面機膜面密合牢固，通常封合時應用手指反復搓壓。熱封型滅jun呼吸袋。1.對于熱封型滅jun呼吸袋，應按ISO11607的要求進行封合參數的驗證，以確定**適合的封合參數。2.應驗證并確保封合的效果符合EN868-5的要求。3.本醫用滅jun包裝袋按照IS011607有效性確認的情況，建議封合參數為:封合溫度168-188C，封合壓力.說明:(1)溫度越高，時間應越短，壓力應越小;(2)相應，溫度越低，壓力應越大，時間應越長。(3)以上封合溫度為燙刀溫度。(4)不同的設備，其特性會有所差異，建議對設備的性能進行有效性確認，在此基礎上對封合參數進行有效性確認，并定期進行周期性確認，以確保封會的安全性。重慶口罩滅菌袋廠家以客戶至上為理念，為客戶提供咨詢服務。

呼吸袋使用場合 適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關設備配件(用于B級潔凈級別的管路，軟管，濾芯，濾器，密封圈，墊圈,以及無菌車間生產檢驗記錄工具等無菌車間物品)的高壓滅菌產品保存，防止無菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染，提高無菌保障水平。2010版無菌制劑實施指南中-除菌過濾146-160頁 適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需的鹵化丁基膠塞的保存轉移....010版無菌制劑實施指南中-115-119頁膠塞清洗，清洗和準備。

易氧化物精密量取水供試液 20m1,精密加入高錳酸鉀滴定液(0. 002mol/L) 20ml 與稀硫酸1 ml,煮沸3分鐘，迅速冷卻，加入碘化鉀0.1g,在暗處放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液(0. 01mol/L)滴定，滴定至近終點時，加入淀粉指示液5滴，繼續滴定至無色，另取水作為空白對照溶液同法操作，二者消耗硫代硫酸鈉滴定液(0. 01mol/L)之差不得過1.5 ml。 不揮發物分 別精密量取水、65%乙醇、正已烷浸液與空白液各100m1,分別置于已恒重的蒸發皿中，水浴蒸干，105C干燥2小時，冷卻后精密稱定，水不揮發物殘渣與其空白液殘渣之差不得過30. 0 mg; 65%乙醇不揮發物殘渣與其空白液殘渣之差不得過30.0 mg;正已烷不揮發物殘渣與其空白液殘渣之差不得過30. 0 mg。山東華致林醫藥科技股份有限公司過硬的產品質量、良好的售后服務、認真嚴格的企業管理，贏得客戶的信譽。

滅jun呼吸袋爆袋分析：封口處爆袋：封口沒有封好，或者封壓不平整。封口機不是呼吸袋**封口機，高溫滅jun時封口很容易膨脹開裂。封裝物與呼吸袋尺寸需匹配，應容易裝入，不宜緊繃，四周應保持松動空間，呼吸袋和呼吸袋之間不建議疊放，如疊放，需驗證疊放層數，以不爆袋為準。呼吸袋的膜面需要朝下，因蒸汽朝上走，如膜面朝上，蒸汽進入呼吸袋后，無法釋放，容易形成冷凝水，附在呼吸袋透析紙上，導致無法透氣形成爆袋。裝入器械時應小心輕慢，防止將滅jun呼吸袋體或封合區蹭破、戳穿，若非破裂，禁止使用！操作的時候抽真空和滅jun壓力差比較大易爆袋。呼吸袋透析紙或膜的質量問題。

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呼吸袋的質量標準。4、材料，如包裹材料，例如紙、塑料薄膜應符合下列通用性能要求：a)材料在規定條件下應無可溶出物并無味，不對與之接觸的滅jun部件的性能和安全性產生不良影響；注：由于異味可以得到共識，因此無需用標準化的試驗方法測定氣味。b)材料上不應有穿孔、破損、撕裂、皺槽或局部厚薄不均等影響材料功能的缺點；c)材料的基本重量（每單位面積質量）應與規定值一致；d)材料應具有可接受的清潔度、微粒污染和落絮水平；e)材料應滿足規定的或極低物理性能要求，如抗張強度、厚度差異、抗撕裂性、透氣性和耐破度；f)材料應滿足己確立的極低化學性能，如pH值、氧化物和硫suan鹽含量，以滿足滅jun部件、包裝系統或滅jun過程的要求；g)在使用條件下，材料不論是在滅jun前、滅jun中或滅jun后，應不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質；h)塑料膜應由兩層或多層復合而成。滅jun后試塑料結合層（interplybond）應不發生分離或發白。重慶口罩滅菌袋廠家

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