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內蒙古滅菌呼吸袋廠家

來源: 發布時間:2023-02-12

除菌呼吸袋使用注意事項:4.警告!高溫蒸汽除菌過程中,除菌呼吸袋剝離強度會略有下降,另加之除菌過程中有反復抽真空的過程。因此,若裝入器械過于緊繃,除菌過程中會存在除菌呼吸袋爆開的風險。5.器械裝入前,應于呼吸袋表面的空白處,標貼或采用具有打印功能的封口機打印擬除菌器械的名稱或代碼、批號、除菌時間等信息,,以便于識別與追溯。6.將對應清潔干燥的器械裝入除菌呼吸袋內。7.擬裝器械若比較尖銳時,其尖銳端的放置方向應與自封確的方向相反,以確保使用者剝離過程中的安全性。



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“呼吸袋”是無菌產品“安全”的保障,一般用于無菌產品用膠塞的除菌、轉運,無菌區用工器具、設備備件、無菌服等無菌區用品的轉運。

“新版GMP”第62條明確要求:“無菌操作所需的物料、容器、設備和任何其他物品都應除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級區下進行,事實上通常設計從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會有一個B級區的傳遞、存放過程,為了避免除菌后二次污染,需要在密閉狀態下進行轉運和存放,“呼吸袋”是需轉運、存放物品的極好的屏障。云南聚乙烯呼吸袋生產商山東華致林醫藥科技有限公司品質好、服務好、客戶滿意度高。

高溫高壓滅jun呼吸袋的主要材質構成:1.醫用透析紙(蒸汽紙,環氧乙烷EO紙等)。2.醫用復合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍色透明高溫膜,以及其他**膜)。高溫高壓滅jun呼吸袋的產品特點:1.采用醫療透析紙、透明膠片及白色防潮醫療用紙設計,確保高度抑菌。2.透明合成膜,結實耐用并可迅速清晰鑒別內在器械。3.包裝袋內附變色指示劑,通過顏色的變化提醒該產品是否已經過消毒滅jun程序。4.使用無害性水基性顏料,不同于一般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會化開。5.適用于環氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam種滅jun方式,并有相應滅jun完成指示。

呼吸袋工作原理 空氣,蒸汽和其他氣體無法穿透,病原體載體灰塵+液體無法穿透 蒸汽,無菌劑(分子)是可以穿過該多孔結構的紙 病原體載體不能通過有過濾作用的紙張微孔 部分采用呼吸袋物品 項目配料:灌裝衣服封裝 物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液器無菌內衣\無菌外衣\無菌鞋\膠塞轉移 自封口式呼吸袋 揭去開口端的離型紙,延折合線折合后平整地封閉袋口; 封口時,封膠條應與袋子的紙面及膜面密合牢固,通常封合時應用手指反復搓壓。山東華致林醫藥科技有限公司有著良好的服務質量和極高的信用等級。

微生物屏障特性:無菌屏障系統中所用材料的微生物屏障特性對保障包裝完整性和產品的安全十分重要。證實了材料是不透性材料后,就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應能提供適宜的微生物屏障,以提供無菌屏障系統的完整性和產品的安全性。三、與滅jun過程的適應性。1、應證實呼吸袋密封后適合于其預期使用的滅jun過程和周期參數。2、應評價材料的性能,以確保在經受規定的滅jun過程后材料的性能仍在規定的限度范圍之內。四、與標簽系統的適應性。標簽系統應:a)在使用前保持完整和清晰;b)在規定的滅jun過程和周期參數的過程中和過程后,與材料、無菌屏障系統和滅jun裝載相適應,應不對滅jun過程造成不良影響;c)印墨不應向裝載物上遷移或與包裝材料和/或系統起反應,從而影響包裝材料和/或系統的有效性,也不應使其變色致使標簽難以識別。注:標簽系統可有多種形式。包括直接在材料和/或無菌屏障系統上印刷或書寫,或通過粘貼、熱合或其他方式將標簽上另外一層材料結合到材料和/或系統表面上。 我公司生產的產品、設備用途非常多。湖北滅菌呼吸袋批發

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呼吸袋使用場合 適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關設備配件(用于B級潔凈級別的管路,軟管,濾芯,濾器,密封圈,墊圈,以及無菌車間生產檢驗記錄工具等無菌車間物品)的高壓滅菌產品保存,防止無菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染,提高無菌保障水平。2010版無菌制劑實施指南中-除菌過濾146-160頁 適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需的鹵化丁基膠塞的保存轉移....010版無菌制劑實施指南中-115-119頁膠塞清洗,清洗和準備。內蒙古滅菌呼吸袋廠家

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