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浙江醫用包裝滅菌袋批發

來源: 發布時間:2023-02-07

    除菌呼吸袋用于膠塞除菌包裝,也叫RFS袋英文名UltracleanCleansteamBag,也稱為BreatheBag;用于無菌制劑B級區相關設備配件;無菌服的除菌保存等。呼吸袋主要材質構成:1.醫用透析紙、2.醫用復合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍色透明高溫膜,以及其他**膜)呼吸袋產品特點:1.采用醫療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫療用紙設計,確保高度抑菌;2.透明合成膜,結實耐用并可迅速清晰鑒別內存器械;3.包裝袋內附變色指示劑,通過顏色的變化提醒該產品是否已經過消毒除菌程序;4.適用無害性水基性顏料,不同于般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會化開;適用于環氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種除菌方式,并有相應除菌。 山東華致林醫藥科技有限公司尊崇團結、信譽、勤奮。浙江醫用包裝滅菌袋批發

判定條件:包裝袋不爆裂、無破裂為合格.備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗過程中造成材質損壞,影響試驗結果.試驗方法取樣袋子采用GB/T2828.1規定隨機取樣法試樣狀態調節及試驗的標準環境按鼠GB2918規定的標準環境和正常偏差范園進行,狀態調節時同至少2小時,并在同樣環境下面試驗.外觀印刷質量按順GB7707規定執行復合外觀在自然光線下目測,日測物離雙眼50MM左右.規格及尺寸偏差長度同寬度偏差按鳳GB/T6673規定進行:厚度及其偏差按服GB/T6672規定進行,至少測量8個點,取其平均值:袋的熱封寬度、袋腳長度,折邊寬度及其偏差用精度0.5MM的量具檢驗山東華致林醫藥科技有限公司優良的研發與生產團隊,專業的技術支撐。遼寧高壓滅菌袋品牌山東華致林醫藥科技有限公司嚴格控制原材料的選取與生產工藝的每個環節,保證產品質量不出問題。

高溫滅jun呼吸袋使用場合:4.2010修訂版《藥品生產質量管理規范》附錄|歐盟GMP附錄|規定B級常常用到層流車,無菌產品或滅jun后的物品轉移儲存環境除非在完全密封的條件下,不能保存在B級環境下,加蓋的桶盒子等不能視為完全密閉。5.第七十-條:除已密封的產品外,被滅jun物品應用合適的材料適當包扎,所用材料及包扎方式應有利于空氣排放,蒸汽穿透并在滅jun后能防止污染。在規定的溫度和時間內,被滅jun物品所有部位均應與滅jun介質充分。



物理機械性能 拉伸強度、斷裂伸長率按照GB/T13022規定進行,試樣采用長條形,長度為150MM,寬 度為15MM,試樣標距為(100士1)MM,試驗速度為(250士25)MM/MIN,結果以每組3個試 樣平均值表示,取兩位有效數字 剝**度按風GB/T8808規定進行,試樣采用長條形,寬度為15MM,試驗速度為(250 士25)MM/MIN.結果以每組3個試樣平均值表示,取兩位有效數字 封口強度按瓜QB/T2358的規定進行. 水蒸氣透過盤按ASTM1249 規定進行,試驗氣體為 90%相對濕度水蒸氣,試驗溫度為38C. 氧氣透過量按ASTM D 3985的規定進行。試驗氣體為0%相對濕度的氧氣,試驗溫度為23"C,1個標準大氣壓環境。 摩擦系數按照GB10006規定進行,試驗面為復合膜的內層。 檢驗規則 同-品種,同一材料結構,同- -工藝,同一規格連續生產的袋子為- -批,比較大數量不超過500000只。 采用隨機抽樣方法。 外觀,規格以及尺寸偏差檢驗抽樣按照GB/T2828.1規定進行,采用二次正常抽樣方案, 一般檢驗水平II, 接收質量限(AQL)為2. 5。華致林實力雄厚,產品質量可靠。

微生物屏障特性:無菌屏障系統中所用材料的微生物屏障特性對保障包裝完整性和產品的安全十分重要。證實了材料是不透性材料后,就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應能提供適宜的微生物屏障,以提供無菌屏障系統的完整性和產品的安全性。三、與滅jun過程的適應性。1、應證實呼吸袋密封后適合于其預期使用的滅jun過程和周期參數。2、應評價材料的性能,以確保在經受規定的滅jun過程后材料的性能仍在規定的限度范圍之內。四、與標簽系統的適應性。標簽系統應:a)在使用前保持完整和清晰;b)在規定的滅jun過程和周期參數的過程中和過程后,與材料、無菌屏障系統和滅jun裝載相適應,應不對滅jun過程造成不良影響;c)印墨不應向裝載物上遷移或與包裝材料和/或系統起反應,從而影響包裝材料和/或系統的有效性,也不應使其變色致使標簽難以識別。注:標簽系統可有多種形式。包括直接在材料和/或無菌屏障系統上印刷或書寫,或通過粘貼、熱合或其他方式將標簽上另外一層材料結合到材料和/或系統表面上。 山東華致林醫藥科技有限公司技術力量雄厚,工裝設備和檢測儀器齊備,檢驗與實驗手段完善。湖北醫用包裝用呼吸袋價格

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易氧化物精密量取水供試液 20m1,精密加入高錳酸鉀滴定液(0. 002mol/L) 20ml 與稀硫酸1 ml,煮沸3分鐘,迅速冷卻,加入碘化鉀0.1g,在暗處放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0. 01mol/L)滴定,滴定至近終點時,加入淀粉指示液5滴,繼續滴定至無色,另取水作為空白對照溶液同法操作,二者消耗硫代硫酸鈉滴定液(0. 01mol/L)之差不得過1.5 ml。 不揮發物分 別精密量取水、65%乙醇、正已烷浸液與空白液各100m1,分別置于已恒重的蒸發皿中,水浴蒸干,105C干燥2小時,冷卻后精密稱定,水不揮發物殘渣與其空白液殘渣之差不得過30. 0 mg; 65%乙醇不揮發物殘渣與其空白液殘渣之差不得過30.0 mg;正已烷不揮發物殘渣與其空白液殘渣之差不得過30. 0 mg。浙江醫用包裝滅菌袋批發

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