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上海Tyvek滅菌袋

來源: 發布時間:2022-09-29

“呼吸袋”是無菌產品“安全”的保障,一般用于無菌產品用膠塞的除菌、轉運,無菌區用工器具、設備備件、無菌服等無菌區用品的轉運。

“新版GMP”第62條明確要求:“無菌操作所需的物料、容器、設備和任何其他物品都應除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級區下進行,事實上通常設計從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會有一個B級區的傳遞、存放過程,為了避免除菌后二次污染,需要在密閉狀態下進行轉運和存放,“呼吸袋”是需轉運、存放物品的極好的屏障。山東華致林醫藥科技有限公司始終以適應和促進工業發展為宗旨。上海Tyvek滅菌袋

除菌呼吸袋使用注意事項:4.警告!高溫蒸汽除菌過程中,除菌呼吸袋剝離強度會略有下降,另加之除菌過程中有反復抽真空的過程。因此,若裝入器械過于緊繃,除菌過程中會存在除菌呼吸袋爆開的風險。5.器械裝入前,應于呼吸袋表面的空白處,標貼或采用具有打印功能的封口機打印擬除菌器械的名稱或代碼、批號、除菌時間等信息,,以便于識別與追溯。6.將對應清潔干燥的器械裝入除菌呼吸袋內。7.擬裝器械若比較尖銳時,其尖銳端的放置方向應與自封確的方向相反,以確保使用者剝離過程中的安全性。



海南Tyvek滅菌袋廠家山東華致林醫藥科技有限公司產品質量好,收到廣大業主一致好評。

高溫滅jun呼吸袋使用場合:4.2010修訂版《藥品生產質量管理規范》附錄|歐盟GMP附錄|規定B級常常用到層流車,無菌產品或滅jun后的物品轉移儲存環境除非在完全密封的條件下,不能保存在B級環境下,加蓋的桶盒子等不能視為完全密閉。5.第七十-條:除已密封的產品外,被滅jun物品應用合適的材料適當包扎,所用材料及包扎方式應有利于空氣排放,蒸汽穿透并在滅jun后能防止污染。在規定的溫度和時間內,被滅jun物品所有部位均應與滅jun介質充分。



藥用低密度聚乙烯呼吸袋的表面還是一種半透明的,我們可以隨時從外面觀察內部的使用情況。這樣我們在使用的過程中也會覺得很方便,而且它的外表還能印刷一些藥品信息,以便我們分辨不同的存放藥品。藥用低密度聚乙烯袋在密封上也做得很好,它良好的密封性可有效隔絕空氣中的污染物質進入內部。而且它還有著很穩定的化學性質,不僅可以可以防止與外界環境污染,也可以避免與內部的藥品進行反應,以免對藥效產生影響,所以很多容易與其它包裝發送反應的藥品都會用這種藥包材。


山東華致林醫藥科技有限公司企業文化:服務至上,追求超越,群策群力,共赴輝煌。

醫藥包裝用Tyvek/聚乙烯呼吸袋(配套封口機),C+A級環境生產,極高的無菌保障水平,可耐受y射線蒸汽(121°C)、EO、VHP等多,PE膜生產過程中不添加任何添加劑,優異的微生物阻隔性能,每個袋子均帶有標志指示劑,易熱封,經過完整性測試驗證,可印刷不同文字。使用范圍:主要用于免洗膠塞、免洗鋁蓋、西林瓶和容器、無菌服、接口環蓋、濾芯、密封圈、灌裝針頭、硅膠管、醫療器械,注射器組件、不銹鋼工具和工藝設備等。聚乙烯呼吸袋成分:聚乙烯顆粒工藝流程:聚乙烯顆粒經吹膜機吹塑成用戶所需求的產品膜袋,外包好后轉入外包間進行裝箱打包轉入成品庫。產品描述:我公司生產的藥用低密度聚乙烯袋為半透明、有光澤、質地較柔軟的薄膜,具有優良的防潮、抗靜電等優良特性;普遍用于藥品、原料藥、醫藥中間體、化工等產品的內包。山東華致林醫藥科技有限公司以質量為生命”保障產品品質。 山東華致林醫藥科技有限公司生產的產品質量上乘。貴州特衛強滅菌袋廠家

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物理機械性能 拉伸強度、斷裂伸長率按照GB/T13022規定進行,試樣采用長條形,長度為150MM,寬 度為15MM,試樣標距為(100士1)MM,試驗速度為(250士25)MM/MIN,結果以每組3個試 樣平均值表示,取兩位有效數字 剝**度按風GB/T8808規定進行,試樣采用長條形,寬度為15MM,試驗速度為(250 士25)MM/MIN.結果以每組3個試樣平均值表示,取兩位有效數字 封口強度按瓜QB/T2358的規定進行. 水蒸氣透過盤按ASTM1249 規定進行,試驗氣體為 90%相對濕度水蒸氣,試驗溫度為38C. 氧氣透過量按ASTM D 3985的規定進行。試驗氣體為0%相對濕度的氧氣,試驗溫度為23"C,1個標準大氣壓環境。 摩擦系數按照GB10006規定進行,試驗面為復合膜的內層。 檢驗規則 同-品種,同一材料結構,同- -工藝,同一規格連續生產的袋子為- -批,比較大數量不超過500000只。 采用隨機抽樣方法。 外觀,規格以及尺寸偏差檢驗抽樣按照GB/T2828.1規定進行,采用二次正常抽樣方案, 一般檢驗水平II, 接收質量限(AQL)為2. 5。上海Tyvek滅菌袋

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