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來源: 發布時間:2025-07-18

制藥級拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案,可營造無菌封閉環境

上海笙岳致力于制藥行業拋棄式產品的推廣與開發,提供多種容器、液體氣體流路的客制化設計服務。笙岳制藥級拋棄式混合與攪拌解決方案包括:Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲液袋循環混合方案也有一次性無菌桶底攪拌瓶,可以磁力驅動并搭配獨特攪拌設計,降低一般轉子在瓶底摩擦產生微粒的風險。上述方案皆可根據制程的需求進行客制化設計,需要進一步的咨詢,請與我們聯系。 過濾器是生物制藥生產過程中用于去除雜質和微生物的關鍵設備。陜西熱塑橡膠管一次性生物耗材電話多少

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凍存凍融系統功能特點:采用耐低溫 PE/PA 共擠膜材,耐受 - 80℃至 + 50℃溫度循環,搭配梯度控溫箱實現 - 1℃/ 分鐘的線性降溫速率,確保細胞凍存存活率≥95%78。應用場景:干細胞庫建設:支持 100L 級干細胞懸液的規模化凍存,凍融后細胞活性損失 < 5%。生物樣本運輸:配合干冰保溫箱,實現 - 60℃環境下 72 小時的穩定運輸。維護要點:凍存袋使用前需進行完整性測試(真空衰減法或高壓放電法),避免破裂導致樣本損失。控溫箱每季度進行溫度均勻性驗證,確保艙內溫差≤±1℃。廣東硅膠管一次性生物耗材一次性硅膠管產品應用場景醫療衛生領域,實驗室研究,工業生產,食品飲料行業。

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取樣勺與采樣器功能特點:取樣勺:醫用級 PP 材質,一次性使用,避免交叉污染;設計符合人體工程學,便于無菌操作。采樣器:集成 0.22μm PES 濾膜,支持在線無菌采樣,可連接至管路系統或儲液袋。應用場景:培養基配制:取樣勺用于稱量粉末原料,確保稱量精度與無菌操作。中間品檢測:采樣器從生物反應器或儲液袋中抽取樣本,供 QC 部門進行微生物與理化分析。維護要點:取樣勺為一次性使用,禁止重復滅菌;采樣器使用后需立即進行完整性測試。采樣器若為可重復使用類型,需進行 CIP/SIP 驗證,每批次使用后更換濾膜。

一次性細胞灌流袋產品應用場景病毒種子制備:為病毒類疫苗和基因***產品的生產提供質量的病毒種子。病毒類疫苗制備:在病毒類疫苗的生產過程中,為病毒的培養和擴增提供良好的環境。細胞***中的免疫細胞的懸浮培養和快速濃縮:助力細胞***領域的研究和應用,為免疫細胞的培養和制備提供高效的解決方案。IPS、MSC 等干細胞的懸浮培養:為干細胞的研究和應用提供穩定的培養環境,促進干細胞技術的發展。一次性使用醫用口罩(耳掛式)本公司生產的一次性使用醫用口罩,嚴格按照相關標準生產,為臨床各類人員在非有創操作過程中提供可靠的防護。三層結構:口罩體為三層結構,親膚層和外層為聚丙烯紡粘無紡布,具有良好的透氣性和舒適性;中間層為聚丙烯熔噴無紡布,是主要的過濾層,能有效阻隔細菌和顆粒物。它能夠有效地隔離外部污染和干擾,確保關鍵區域的生產環境達到無菌、無塵的標準。

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研發階段:加速實驗室成果轉化案例:某CAR-NK細胞療法企業的擴增效率突破客戶需求:某創新藥企研發靶向CD19的CAR-NK細胞療法,傳統培養體系下NK細胞14天擴增倍數200倍,無法滿足臨床申報細胞數量要求。笙岳方案:采用NK細胞擴增試劑套組(無血清培養基+磁珠+5L氣體交換擴增袋),配合全封閉管路系統。技術突破:細胞擴增倍數提升至1000倍,CD3?CD56?純度達97%;內水平<0.05EU/mL,遠超USP標準(<0.25EU/mL);該項目成為國內較早通過NMPAIND審批的CAR-NK療法,目前已進入II期臨床。塑料瓶/桶集成是生物制藥領域常用的儲存和運輸容器。軟式隔離區一次性生物耗材地方

預鑄塑管組、熱塑TPE管、硅膠管、NK細胞擴增試劑套組、投料袋。陜西熱塑橡膠管一次性生物耗材電話多少

NK 細胞擴增試劑套組產品特征:包含無血清培養基、磁珠、擴增袋(氣體交換膜面積≥1000cm2),套組經支原體、(<0.1EU/mL)檢測。產品特征:包含無血清培養基、磁珠、擴增袋(氣體交換膜面積≥1000cm2),套組經支原體、(<0.1EU/mL)檢測。優勢:高效擴增:在 14 天培養周期內,NK 細胞擴增倍數可達 1000 倍,CD3?CD56?純度>95%;臨床轉化適配:培養基成分明確,無動物源成分,符合 cGMP 生產要求;全封閉系統:從細胞接種到收獲全程無菌操作,降低污染風險。應用場景:CAR-NK 細胞療法的研發與生產、腫瘤免疫***的臨床前研究。陜西熱塑橡膠管一次性生物耗材電話多少

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