什么是懸液式濕熱滅菌生物指示劑及在哪種滅菌場景使用。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑是將芽孢和顯色培養基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑,是一種特殊的自含式生物指示劑。 懸液式生物指示劑在滅菌程序結束后可直接培養,操作便利,杜絕出現假陰和假陽的情況。 泰林目前有安瓿管式和直管式這兩種形式的懸液式濕熱滅菌生物指示劑。 哪種滅菌場景應使用懸液式濕熱滅菌生物指示劑,如何正確使用? A:懸液式濕熱滅菌生物指示劑一般適用于壓力蒸汽滅菌驗證中的液體滅菌效果監控,將懸液式生物指示劑放入液體中一起滅菌(如下圖所示)。免費定制滅菌驗證方案!匹配不同滅菌器。滅菌驗證生物指示劑優勢
生物指示劑選擇和使用注意事項 通過合理選擇生物指示劑并嚴格遵循操作規范,可確保滅菌工藝的科學性和可靠性,滿足法規要求并保障產品無菌性。 注意事項 保存條件: 2–8℃冷藏保存(部分產品可常溫保存),避免高溫或光照。 注意保質期(通常6–12個月),過期后芽孢活性可能下降。 運輸與使用: 冷鏈運輸確保穩定性,使用前恢復至室溫。 滅菌后培養時間需嚴格遵循說明書(如48h)。 安全防護: 環氧乙烷滅菌指示劑需在通風環境下操作,避免殘留毒性。 泰林生物產品亮點 專利設計:自含式防蒸發結構(蒸發量≤10%),提高結果準確性。 快速判讀:變色培養基技術,48h內獲得結果。滅菌驗證生物指示劑優勢泰林合規生物指示劑解燃眉之急。
環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數方法之芽孢洗脫及熱激活 在生物安全柜中,取4片(支)生物指示劑打開,取出載體,分別放置于含有3-4顆玻璃珠(直徑6mm)的無菌試管中,向無菌試管中加入3mL的含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水,置于渦旋混勻儀上充分振蕩,將試管中載體打散成纖維裝后,再中加入7mL含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水,震蕩30s,制成均一的菌懸液,將該試管記為10-1。 將水浴鍋加熱至80℃-85℃,取上述試管,放置于水浴鍋中熱激活10min,熱激完成后,立即將芽孢懸液轉移至0-4℃的冰水浴中冷卻至室溫。
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發、建立,生產過程滅菌效果的監控,也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 壓力蒸汽滅菌生物指示劑用于壓力蒸汽滅菌設備的性能確認、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發和建立、產品滅菌程序的驗證、生產過程滅菌效果的監控、滅菌程序的定期再驗證等。 泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑 + 自含式專利設計防止培養基蒸發結構,培養基蒸發量≤10% + 變色培養基,48h獲得準確結果 + 醫用包裝透析紙能夠阻隔微生物并允許蒸汽穿透 + 精選載體便于微生物洗脫計數 中國藥典2020版9207《滅菌用生物指示劑指導原則》指出在滅菌程序的驗證中,生物指示劑的被殺滅程度,是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標,生物指示劑的芽孢率應在90%以上。 需符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典(USP,EP,Chp)的質量要求,使用的芽孢可以追溯至專業合規的菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關數據。生物指示劑是一種用于驗證實驗室滅菌效果的重要工具。
壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數之熱激活處理、梯度稀釋(106濃度)和培養計數 將上述10-1試管放置于95℃~100℃恒溫水浴鍋中熱激活15min,熱激活結束后立即放入 0℃~4℃冰水混合浴中迅速冷卻至室溫。 注:根據生物指示劑總芽孢數適當調整稀釋級,建議最終稀釋芽孢數在30~300cfu/mL。 取最終稀釋的試管,用移液槍吸取1mL菌懸液加入90mm的一次性無菌平皿中,注入15mL ~20mL溫度不超過45 ℃融化的胰酪大豆胨瓊脂培養基(TSA),混勻,每稀釋級至少制備2個平板。等待平板凝固后,倒置于恒溫培養箱中55℃~60℃培養24h~48h,記錄各平板的菌落數,并計算每片(支)生物指示劑的總芽孢數。過氧化氫濃度波動影響大?實時監測給出專業建議。西北泰林生命科學生物指示劑
如何驗證滅菌過程的可靠性?泰林生物指示劑通過培養指示微生物明確判斷滅菌是否成功。滅菌驗證生物指示劑優勢
氣體滅菌主要指臭氧、二氧化氯等氣體進行消毒或滅菌。主要通過氣體滅菌生物指示劑檢測消毒器械或消毒劑對空氣中細菌的殺滅和(或)清除作用,以驗證其消毒效果。 2002年版《中華人民共和國消毒技術規范》空氣消毒效果鑒定試驗對試驗菌的要求為“白色葡萄球菌 8032”,殺滅率≥99.90%?時,可判為消毒合格。 GB28232-2020《臭氧消毒器衛生要求》中指出,用于空氣消毒時,試驗微生物要求為“白色葡萄球菌 8032”,滅微生物指標要求殺滅率≥99.9%;用于醫療器械和用品消毒時,試驗微生物要求為枯草桿菌黑色變種芽孢(萎縮芽孢桿菌)ATCC 9372等,微生物指標要求殺滅對數值≥3.00。臭氧消毒過程中,空氣濕度應不低于70%。USP指出,臭氧消毒過程中,空氣濕度應不低于80%。 泰林氣體滅菌生物指示劑完全按相關標準法規進行開發,提供兩款氣體滅菌生物指示劑產品,為臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監測保駕護航。滅菌驗證生物指示劑優勢