泰林生物STI系列軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。該隔離器由透明PVC膜組成,頂端整體封閉式結構設計,集成控制單元、進出風系統、空氣過濾單元等,在保障操作可視化的同時,兼具美觀性與清潔維護便捷性。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯動使用,亦可根據實驗需求單獨運行,靈活適配不同場景的檢測任務,同時具備成本效益優勢。在設計理念上,STI系列采用模塊化設計架構,各功能模塊高度集成,支持現場快速組裝調試,大幅縮短設備部署周期??刂葡到y搭載新技術,配備雙重過氧化氫(VHPS)滅菌模式(快速模式與標準模式),可根據檢測任務緊急程度與滅菌要求靈活切換;同時集成無菌檢查信息管理系統,實現檢測流程的數字化管理。泰林生物至今已經累計向國內外醫藥客戶交付近2000套隔離器設備。重慶QC隔離器
硬艙體HTY系列——高風險場景的“鋼鐵堡壘”。泰林生物HTY系列硬艙體層流隔離器采用不銹鋼+鋼化玻璃硬墻結構,內部動態維持A級環境,是無菌灌裝、凍干、配液等高風險場景的“鋼鐵堡壘”。其配備加厚抗破損/薄式高手感手套(兼顧安全與靈活),搭載西門子PLC控制系統(壓力/風量自動調控+失壓報警),支持規格定制(如萬分之一精度稱量平臺),可集成在線塵埃粒子/浮游菌采樣系統,從材質(316L不銹鋼)到功能(VHPS滅菌+層流保護)全流程滿足高潔凈度需求,是制藥企業“質量優先”場景的合規適配方案。四川隔離器供應商泰林生物隔離器集成配置各個功能模塊,整體協同性高。
無菌檢測解決方案——泰林生物的隔離器的經典應用。泰林無菌檢測隔離器(如TECHLEAD?CST系列)是無菌藥物/眼科藥物上市前檢測的關鍵裝備,采用物理/動態隔斷技術在操作區與人員間建立屏障,支持薄膜過濾法與直接接種法,避免假陽性/假陰性風險。其VHPS滅菌系統縮短40%滅菌時間,氣流優化設計減少排殘耗時,智能化控制實現檢測數據可追溯,配套集菌儀、質控菌株等全流程設備,形成“隔離器+檢測設備+驗證服務”的完整方案,已在國內超80%醫藥企業實驗室應用,是無菌檢測領域的“標準配置”。
氣流優化設計——泰林生物隔離器的效率引擎。依托計算機流體力學(CFD)模擬分析,泰林生物對隔離器艙體氣流結構進行深度優化:通過無死角垂直層流設計,實現氣流均勻分布,排殘時間較傳統設備大幅縮短;配合紊流/層流模式切換(硬艙體為層流,負壓系列為紊流),能夠適配不同工藝需求。例如,HTY硬艙體層流隔離器在無菌灌裝中維持動態A級環境,STI軟艙體隔離器在無菌測試中通過垂直層流保護關鍵操作區域,氣流優化技術不僅提升了潔凈度,更通過減少殘留物質滯留,為高頻高強度生產檢測場景提供高效支撐。泰林生物為制藥企業提供個性化隔離器整體解決方案。
泰林生物的投料/混合隔離器專為無菌產品及毒性藥品的投料、混合環節設計,實現API從傳入到溶解的全流程密閉操作。具有完整包裝的API通過傳遞系統傳入隔離器后,可在艙內完成拆包、稱量及溶解等關鍵步驟——操作過程中配備高精度電子秤設備,保障稱量準確性;隔離器采用硬墻式結構與充氣密封設計,有效防止API粉塵外溢。該方案不僅避免了傳統開放環境中API暴露的風險,更通過密閉操作降低交叉污染可能,為毒性藥品的混合工藝提供可靠的安全保障。泰林生物負壓隔離器主要用于制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學實驗等研究。重慶QC隔離器
泰林生物隔離器使用優化的氣流模型,有效縮短排殘時間。重慶QC隔離器
材料與工藝——泰林生物隔離器的品質基石。泰林以“精工制造”為品質基石:操作艙采用≥3mm 316L不銹鋼(可選鈦材/四氟噴涂),內表面拋光拉絲(粗糙度<0.4Ra),轉角R≥15mm圓弧設計(無清潔死角);門密封可選充氣/機械壓緊(適配不同場景);空氣處理系統搭載可安全更換的雙層PUSHPUSH HEPA或袋進袋出過濾器(防止更換時污染)。從材質選擇到工藝細節,泰林隔離器以“零缺陷”標準保障設備耐用性與潔凈度,是客戶“長期信賴”的品質保障。重慶QC隔離器