隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施，藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中對于注射用水（WFI）和純化水（PW）系統(tǒng)的微生物與有機物控制面臨著更為嚴苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性，因此，強化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達標的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 浙江泰林生物推出的在線總有機碳（TOC）分析技術(shù)，憑借其優(yōu)勢，成為眾多無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的高效解決方案。該技術(shù)具備高效性，可實現(xiàn)對水質(zhì)的實時在線監(jiān)測，快速捕捉水質(zhì)變化，讓企業(yè)及時掌握水質(zhì)動態(tài)；其精確度高，采用先進的檢測原理和精密的儀器設(shè)備，能夠準確測定水中總有機碳的含量，為水質(zhì)評估提供可靠數(shù)據(jù)；同時，該技術(shù)符合新版 GMP 等相關(guān)法規(guī)要求，從設(shè)計、制造到運行維護，每個環(huán)節(jié)都嚴格遵循規(guī)范，確保企業(yè)的水質(zhì)管控工作合法合規(guī)。浙江泰林的這一關(guān)鍵方案，為無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)在水質(zhì)管控方面提供了強有力的支持，助力企業(yè)提升生產(chǎn)質(zhì)量，保障藥品安全。泰林SSE-10000固體燃燒裝置可對塑料，土壤等固體樣品進行測試，也可對蔗糖，高鹽溶液等液體樣品進行測試。制藥TOC監(jiān)測

泰林 HTY-DI1000-PL 總有機碳（TOC）分析儀聚焦離線檢測場景，以六大關(guān)鍵優(yōu)勢滿足高潔凈行業(yè)需求： 1. 無催化劑 / 載氣的高效氧化技術(shù) 采用紫外光催化氧化法，無需傳統(tǒng)催化劑與載氣，通過紫外燈直接分解有機物為 CO?，簡化流程的同時避免耗材消耗與交叉污染風險，尤其適合制藥純化水等痕量檢測場景。 2. 全觸屏智能操作體驗 配備直觀觸控界面，參數(shù)設(shè)置、數(shù)據(jù)查看等操作一鍵完成，告別傳統(tǒng)按鍵的繁瑣步驟，單人即可快速完成檢測，省時省力，提升實驗室效率。 3. 多級密碼權(quán)限管理 支持多級用戶權(quán)限設(shè)置，不同賬號對應(yīng)操作范圍嚴格區(qū)分，關(guān)鍵參數(shù)修改需高級權(quán)限驗證，有效防止非授權(quán)操作，保障數(shù)據(jù)安全性與檢測流程合規(guī)性。 4. 智能化樣品管理系統(tǒng) 內(nèi)置標準化檢測方法庫，可預設(shè)制藥用水、食品純化水等行業(yè)檢測程序；支持樣品信息批量錄入與存儲，自動生成檢測報告，實現(xiàn) “采樣 - 分析 - 歸檔” 全流程數(shù)字化管理。 5. 超限報警與設(shè)備保護 具備濃度上限蜂鳴報警功能，當檢測值超出預設(shè)閾值時立即觸發(fā)警報，同步鎖定異常數(shù)據(jù)并暫停運行，避免因誤操作或樣品異常導致儀器損傷，延長設(shè)備使用壽命。重慶市GETOC泰林HTY-DI1000-PL總有機碳分析儀適用于食品行業(yè)純化水以及電子行業(yè)工藝用水水中總有機碳的離線檢測。

泰林HTY-DI1500-OL支持24小時連續(xù)在線監(jiān)測功能，通過雙路并行電導檢測技術(shù)同步完成無機碳（IC）與紫外氧化后總碳（TC）的測量，依據(jù)TOC=TC–IC差值模型實時輸出濃度值。該設(shè)備采用高強度紫外氧化技術(shù)分解有機物，結(jié)合電導率檢測的靈敏度，確保超純水中痕量有機污染物的可靠捕捉。泰林為設(shè)備配置IP65防護等級機身，有效抵御粉塵、潮濕及潑濺液體環(huán)境，保障復雜工況下的穩(wěn)定運行。電子簽名與審計追蹤模塊符合FDA 21 CFR Part 11要求，可視化流路設(shè)計使紫外燈更換效率提升50%。在制藥注射用水和半導體超純水系統(tǒng)中，該設(shè)備為連續(xù)生產(chǎn)提供不間斷水質(zhì)屏障。

泰林分析采用薄膜電導率法的總有機碳（TOC）分析儀，可有效應(yīng)對核電站水質(zhì)監(jiān)測難題。 TOC 作為水中有機物含碳總量指標，對有機物氧化率高，相較 CODCr、COD Mn 和 BOD5，能更準確、直接、反映水體有機物含量，已成為核電站有機物含量質(zhì)量控制的重要手段，其檢測結(jié)果可用于評估凈化系統(tǒng)出口離子交換樹脂狀態(tài)。然而，核電站一回路和二回路有機物來源復雜：一回路補水、大修使用的化學試劑（如除銹劑）、焊接輔助材料、軸承潤滑油等均會引入有機物；二回路有機物則主要來自除鹽水中未完全去除的有機物及大修產(chǎn)生的水中油。在此背景下，常規(guī) TOC 儀器因準確度和重復性不佳、測試數(shù)據(jù)誤差較大，無法滿足核電站水質(zhì)監(jiān)測的嚴格要求。 泰林分析的薄膜電導率法 TOC 分析儀，具有校驗結(jié)果穩(wěn)定、檢測精度高、對雜酸性及鹵化有機物抗干擾性佳等優(yōu)勢，為核電站水質(zhì)中 TOC 的檢測提供了可靠解決方案。泰林HTY-DI1500總有機碳分析儀無試劑、載氣，紫外燈及蠕動泵管耗材可自助更換，維護簡單方便。

泰林GM200總有機碳分析儀基于薄膜電導原理設(shè)計：通過蠕動泵抽取試樣，使用化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑，隨后將樣品分為兩路并行處理。其中一路樣品在紫外燈和氧化劑的協(xié)同作用下，將有機物完全氧化為二氧化碳，用于檢測總碳（TC）；另一路樣品則不經(jīng)氧化處理，直接作為背景檢測無機碳（IC）。兩路樣品通過膜過濾模塊將二氧化碳傳遞至內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)，再經(jīng)二氧化碳傳感器測量電導率變化，最終依據(jù)公式TOC=TC–IC計算總有機碳濃度值。該儀器適用于半導體行業(yè)工藝用水監(jiān)測，確保晶圓清洗等環(huán)節(jié)的水質(zhì)純度；在制藥行業(yè)，用于純化水和注射用水的在線檢測，保障藥品生產(chǎn)合規(guī)性；在環(huán)保和市政領(lǐng)域，則支持污水和飲用水的實時監(jiān)測，幫助城市水務(wù)系統(tǒng)優(yōu)化管理。泰林DI1500-OL總有機碳分析儀可在線監(jiān)測制藥工業(yè)中純化水、注射用水和高純水中TOC濃度。環(huán)保TOC價格

泰林GM200總有機碳分析儀采用自研選擇性分離膜，雜酸性、鹵化有機物等抗干擾性好;制藥TOC監(jiān)測

泰林在線 TOC 分析技術(shù)與 PAT（過程分析技術(shù)）結(jié)合，為藥品生產(chǎn)水質(zhì)管控帶來三大關(guān)鍵優(yōu)勢： 1. 污染預警的即時性與全面性 在線 TOC 檢測響應(yīng)速度達1 分鐘級，可快速捕捉水體中有機物濃度異常通過多參數(shù)協(xié)同分析，提前預警水系統(tǒng)污染風險，避免不合格水質(zhì)流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，有效縮短污染排查時間，降低批次質(zhì)量風險。 2. 全流程合規(guī)性保障 嚴格遵循ChP<0682>、USP<643 > 等藥典標準，內(nèi)置PQ（性能確認）模板，覆蓋儀器校準、線性驗證等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，簡化用戶驗證流程，減少合規(guī)性成本。同時支持電子簽名、審計追蹤功能，數(shù)據(jù)完整性符合 21 CFR Part 11 要求，為 GMP 合規(guī)性檢查提供直接支持。 3. PAT 技術(shù)升級與智能化整合 通過集成 TOC、電導率、在線微生物檢測模塊，實現(xiàn)水質(zhì)參數(shù)的多維度實時監(jiān)測，數(shù)據(jù)同步至控制系統(tǒng)，形成可視化趨勢分析圖表。PAT 技術(shù)的應(yīng)用不僅提升檢測效率，更通過過程數(shù)據(jù)的深度挖掘，輔助企業(yè)優(yōu)化制水工藝參數(shù)，推動質(zhì)量管理從 “終檢” 向 “過程控制” 轉(zhuǎn)型，助力制藥行業(yè)實現(xiàn)智能化、連續(xù)化生產(chǎn)升級。制藥TOC監(jiān)測

    浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300813)成立于2002年，是一家聚焦于生命科學系統(tǒng)解決方案相關(guān)產(chǎn)業(yè)的企業(yè)集團。公司深耕行業(yè)三十余年，形成了覆蓋生物安全、制藥工程、醫(yī)學工程等領(lǐng)域的多元化業(yè)務(wù)布局，為生命科學研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式謝列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務(wù)，累計服務(wù)國內(nèi)外客戶超5,000家，業(yè)務(wù)覆蓋40余個國家和地區(qū)。泰林生物以“服務(wù)人類健康，造福天下蒼生”為使命，注重技術(shù)創(chuàng)新與標準化建設(shè)，主導或參與20余項國家標準及行業(yè)規(guī)范的制定，并多次獲得行業(yè)認可，以創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量鑄就企業(yè)核心競爭力，取得客戶的信賴。