等待審核:監(jiān)管機構(gòu)會對提交的材料進行審核,可能會要求補充信息或進行進一步的評估。獲得批準:一旦審核通過,相關(guān)原料將被注冊,生產(chǎn)商可以合法使用該原料。定期更新:根據(jù)法規(guī)要求,定期更新注冊信息,確保原料的持續(xù)合規(guī)。需要注意的是,化妝品原料注冊的具體流程和要求可能會因國家或地區(qū)的不同而有所差異,因此建議咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或相關(guān)機構(gòu),以確保符合當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)。不同國家和地區(qū)對化妝品原料備案的要求可能有所不同,因此企業(yè)在進行備案時應(yīng)仔細了解當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。政策學(xué)習(xí):熟讀《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規(guī)文件。門頭溝區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊平臺
1.產(chǎn)品檢驗報告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2.產(chǎn)品檢驗報告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與注冊或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致。由于更名等原因,導(dǎo)致檢驗報告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗結(jié)果的信息與注冊備案信息不一致的,應(yīng)當(dāng)予以說明,并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構(gòu)出具的補充檢驗報告或者更正函。3.多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)提供其中一個生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗報告,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗報告。昌平區(qū)本地化妝品原料備案注冊優(yōu)勢備案的目的是為了保護消費者的健康,確保化妝品的質(zhì)量和安全。
.已注冊或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售,組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物,除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外,其他標注的內(nèi)容未超出每個產(chǎn)品標簽內(nèi)容的;5.通過文字描述能夠清楚反映與已上***售包裝差異,并已備注說明的。第三十三條 注冊或者備案產(chǎn)品的產(chǎn)品檢驗報告,由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)出具,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。(一)產(chǎn)品檢驗報告包括微生物與理化檢驗、毒理學(xué)試驗、人體安全性試驗報告和人體功效試驗報告等。
以上信息發(fā)生變化時,用戶應(yīng)當(dāng)及時自行更新。第二十條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可進行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息、質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述、境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)范圍和授權(quán)期限。一般審核更新時,應(yīng)當(dāng)提交一般審核更新信息表(附7),同時一并提交符合要求的相關(guān)資料。其中,境外注冊人、備案人名稱發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)提供由所在國(地區(qū))**主管部門或者有關(guān)機構(gòu)出具的主體未發(fā)生變化的相關(guān)證明文件原件,無法提交原件的,應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機關(guān)公證的或者由我國使(領(lǐng))館確認的復(fù)印件;境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場地*地址文字改變的,應(yīng)當(dāng)提供由所在國(地區(qū))**主管部門或者有關(guān)機構(gòu)出具的生產(chǎn)現(xiàn)場未改變的證明文件原件,無法提交原件的,應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機關(guān)公證的或者由我國使(領(lǐng))館確認的復(fù)印件;境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍改變的,新授權(quán)范圍應(yīng)當(dāng)包括原授權(quán)范圍。提交備案申請:向相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)提交備案申請,附上所需的材料和數(shù)據(jù)。
化妝品原料備案注冊是一個復(fù)雜而嚴謹?shù)倪^程,需要備案人充分了解相關(guān)規(guī)定和要求,認真準備備案資料,并積極配合藥品監(jiān)督管理部門的審核工作。化妝品原料備案是確保化妝品質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié),以下是對化妝品原料備案的詳細解析:一、備案對象與范圍對象:化妝品原料,包括在我國境內(nèi)***使用于化妝品的天然或者人工原料,即化妝品新原料,以及已使用的化妝品原料但調(diào)整其使用目的、安全使用量等的,也需按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進行備案。備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系,對原料的安全性進行追蹤研究。平谷區(qū)信息化化妝品原料備案注冊價格表
填報信息:上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等,生成備案編號。門頭溝區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊平臺
(四)感官指標。應(yīng)當(dāng)分別描述產(chǎn)品內(nèi)容物的顏色、性狀、氣味等指標。套裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分別說明各部分的感官指標,使用貼、膜類載體材料的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分別描述貼、膜類材料以及浸液的顏色、性狀等。1.顏色是指產(chǎn)品內(nèi)容物的客觀色澤。同一產(chǎn)品具有可區(qū)分的多種顏色,應(yīng)當(dāng)逐一描述;難以區(qū)分顏色的,可描述產(chǎn)品目視呈現(xiàn)或者使用時的主要色澤,也可描述顏色范圍。2.性狀是指產(chǎn)品內(nèi)容物的形態(tài)。3.氣味是指產(chǎn)品內(nèi)容物是否有氣味。(五)微生物和理化指標及質(zhì)量控制措施。門頭溝區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊平臺
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